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Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation

12. August 2026 aktualisiert von: University of Puerto Rico

Efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to find out whether a Pericapsular Nerve Group (PENG) block, a type of nerve block used to control pain, can reduce pain after surgery in adults with an acetabular (hip socket) fracture who are undergoing surgical repair. The study will also evaluate the safety of the PENG block.

The main questions this study aims to answer are:

Does a PENG block reduce pain after surgery? Does a PENG block reduce the need for opioid pain medications after surgery? Are there any side effects or complications related to the PENG block? Researchers will compare patients who receive a PENG block with patients who do not receive a PENG block to determine whether the block improves pain control after surgery.

Participants will:

Be randomly assigned to receive either a PENG block or no PENG block before surgery while under general anesthesia.

Undergo surgery to repair their acetabular fracture. Receive the same standard pain medications after surgery. Be asked to rate their pain at several time points after surgery using a standard pain scale.

Have their use of pain medications, recovery, and any side effects recorded during their hospital stay and follow-up.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Rekrutierung
        • Puerto Rico Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luis Lojo Sojo, MD
        • Unterermittler:
          • Norberto J Torres Lugo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient age 18 years or older
  • Acetabular Fracture amenable to surgery through the Kocher-Langenbeck approach
  • Full weight-bearing capacity prior to the trauma
  • Providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years old
  • Fracture pattern not amenable to surgery through Kocher-Langenbeck approach
  • Lower extremity fracture ipsilateral to the acetabular fracture
  • Any traumatic injury that requires surgical management by other surgical specialty
  • Bilateral Acetabular Fractures
  • Limited weight bearing capacity prior to the trauma
  • Procedure performed under any anesthesia other than GETA
  • Chronic opioid use
  • History of Substance Abuse
  • Allergies or history of adverse reactions to any of the drugs used in the
  • Mental Disability
  • History of Psychiatric disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PENG Block Group
This group includes participants who will receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention.
Verfahren: Pericapsular nerve group (PENG) block
PENG Block is a regional block technique well documented in the literature for certain orthopedic injuries and interventions. However, the efficacy of this intervention on acetabular fracture fixation has not been well studied or addressed in previous literature.
Kein Eingriff: NO PENG Block Group
This group includes participants who will not receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention and will be considered our control group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
The NPRS is an 11-point scale scored from 0-10, with " 0 " representing no pain and "10" being the most intense pain experienced. Patients verbally select a value that is most in line with the intensity of pain that they have experienced at each time point under evaluation.
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphine Miligram Equivalent (MME)
Zeitfenster: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
MME is the total amount of an opioid drug converted to an equivalent strength of oral morphine. This measure is used to track the consumption of opioids in a standardized, uniform way.
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
Time to first opioid dose
Zeitfenster: From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
Will measure in minutes the time that patient spent without consuming opioids before requesting their first rescue therapy (opioid) dose.
From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
Postoperative Complications
Zeitfenster: From surgery to 48 hours after surgery
Inpatient complications are unforeseen medical issues that arise during a hospital stay, potentially extending recovery time or requiring additional treatment.
From surgery to 48 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Puerto Rico

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Lojo Sojo, MD, University of Puerto Rico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2406241594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be stored in an encrypted digital file and made available for file sharing upon a valid request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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