Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation
12 de agosto de 2026 actualizado por: University of Puerto Rico
Efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to find out whether a Pericapsular Nerve Group (PENG) block, a type of nerve block used to control pain, can reduce pain after surgery in adults with an acetabular (hip socket) fracture who are undergoing surgical repair. The study will also evaluate the safety of the PENG block.
The main questions this study aims to answer are:
Does a PENG block reduce pain after surgery? Does a PENG block reduce the need for opioid pain medications after surgery? Are there any side effects or complications related to the PENG block? Researchers will compare patients who receive a PENG block with patients who do not receive a PENG block to determine whether the block improves pain control after surgery.
Participants will:
Be randomly assigned to receive either a PENG block or no PENG block before surgery while under general anesthesia.
Undergo surgery to repair their acetabular fracture. Receive the same standard pain medications after surgery. Be asked to rate their pain at several time points after surgery using a standard pain scale.
Have their use of pain medications, recovery, and any side effects recorded during their hospital stay and follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Reclutamiento
- Puerto Rico Medical Center
-
Contacto:
- Luis Lojo-Sojo, MD
- Número de teléfono: 787773535
- Correo electrónico: luis.lojo@upr.edu
-
Investigador principal:
- Luis Lojo Sojo, MD
-
Sub-Investigador:
- Norberto J Torres Lugo, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient age 18 years or older
- Acetabular Fracture amenable to surgery through the Kocher-Langenbeck approach
- Full weight-bearing capacity prior to the trauma
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old
- Fracture pattern not amenable to surgery through Kocher-Langenbeck approach
- Lower extremity fracture ipsilateral to the acetabular fracture
- Any traumatic injury that requires surgical management by other surgical specialty
- Bilateral Acetabular Fractures
- Limited weight bearing capacity prior to the trauma
- Procedure performed under any anesthesia other than GETA
- Chronic opioid use
- History of Substance Abuse
- Allergies or history of adverse reactions to any of the drugs used in the
- Mental Disability
- History of Psychiatric disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PENG Block Group
This group includes participants who will receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention.
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PENG Block is a regional block technique well documented in the literature for certain orthopedic injuries and interventions.
However, the efficacy of this intervention on acetabular fracture fixation has not been well studied or addressed in previous literature.
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Sin intervención: NO PENG Block Group
This group includes participants who will not receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention and will be considered our control group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Periodo de tiempo: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
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The NPRS is an 11-point scale scored from 0-10, with " 0 " representing no pain and "10" being the most intense pain experienced.
Patients verbally select a value that is most in line with the intensity of pain that they have experienced at each time point under evaluation.
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From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morphine Miligram Equivalent (MME)
Periodo de tiempo: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
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MME is the total amount of an opioid drug converted to an equivalent strength of oral morphine.
This measure is used to track the consumption of opioids in a standardized, uniform way.
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From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
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Time to first opioid dose
Periodo de tiempo: From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
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Will measure in minutes the time that patient spent without consuming opioids before requesting their first rescue therapy (opioid) dose.
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From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
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Postoperative Complications
Periodo de tiempo: From surgery to 48 hours after surgery
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Inpatient complications are unforeseen medical issues that arise during a hospital stay, potentially extending recovery time or requiring additional treatment.
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From surgery to 48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Lojo Sojo, MD, University of Puerto Rico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- 2406241594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Data will be stored in an encrypted digital file and made available for file sharing upon a valid request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .