Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation
12 agosto 2026 aggiornato da: University of Puerto Rico
Efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to find out whether a Pericapsular Nerve Group (PENG) block, a type of nerve block used to control pain, can reduce pain after surgery in adults with an acetabular (hip socket) fracture who are undergoing surgical repair. The study will also evaluate the safety of the PENG block.
The main questions this study aims to answer are:
Does a PENG block reduce pain after surgery? Does a PENG block reduce the need for opioid pain medications after surgery? Are there any side effects or complications related to the PENG block? Researchers will compare patients who receive a PENG block with patients who do not receive a PENG block to determine whether the block improves pain control after surgery.
Participants will:
Be randomly assigned to receive either a PENG block or no PENG block before surgery while under general anesthesia.
Undergo surgery to repair their acetabular fracture. Receive the same standard pain medications after surgery. Be asked to rate their pain at several time points after surgery using a standard pain scale.
Have their use of pain medications, recovery, and any side effects recorded during their hospital stay and follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00935
- Reclutamento
- Puerto Rico Medical Center
-
Contatto:
- Luis Lojo-Sojo, MD
- Numero di telefono: 787773535
- Email: luis.lojo@upr.edu
-
Investigatore principale:
- Luis Lojo Sojo, MD
-
Sub-investigatore:
- Norberto J Torres Lugo, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient age 18 years or older
- Acetabular Fracture amenable to surgery through the Kocher-Langenbeck approach
- Full weight-bearing capacity prior to the trauma
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old
- Fracture pattern not amenable to surgery through Kocher-Langenbeck approach
- Lower extremity fracture ipsilateral to the acetabular fracture
- Any traumatic injury that requires surgical management by other surgical specialty
- Bilateral Acetabular Fractures
- Limited weight bearing capacity prior to the trauma
- Procedure performed under any anesthesia other than GETA
- Chronic opioid use
- History of Substance Abuse
- Allergies or history of adverse reactions to any of the drugs used in the
- Mental Disability
- History of Psychiatric disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PENG Block Group
This group includes participants who will receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention.
|
PENG Block is a regional block technique well documented in the literature for certain orthopedic injuries and interventions.
However, the efficacy of this intervention on acetabular fracture fixation has not been well studied or addressed in previous literature.
|
|
Nessun intervento: NO PENG Block Group
This group includes participants who will not receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention and will be considered our control group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
The NPRS is an 11-point scale scored from 0-10, with " 0 " representing no pain and "10" being the most intense pain experienced.
Patients verbally select a value that is most in line with the intensity of pain that they have experienced at each time point under evaluation.
|
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morphine Miligram Equivalent (MME)
Lasso di tempo: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
MME is the total amount of an opioid drug converted to an equivalent strength of oral morphine.
This measure is used to track the consumption of opioids in a standardized, uniform way.
|
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
|
Time to first opioid dose
Lasso di tempo: From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
|
Will measure in minutes the time that patient spent without consuming opioids before requesting their first rescue therapy (opioid) dose.
|
From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
|
|
Postoperative Complications
Lasso di tempo: From surgery to 48 hours after surgery
|
Inpatient complications are unforeseen medical issues that arise during a hospital stay, potentially extending recovery time or requiring additional treatment.
|
From surgery to 48 hours after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Lojo Sojo, MD, University of Puerto Rico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2406241594
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data will be stored in an encrypted digital file and made available for file sharing upon a valid request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .