- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07767201
Clinical Study for Taichi Precise Image (Taichi)
11. srpna 2026 aktualizováno: Philips Clinical & Medical Affairs Global
The objective of the study is to evaluate the Image Quality (IQ), and diagnostic acceptability of Precise Image (PI) as compared with iDose4 as a standard-of-care reference.
The study is designed to assess the performance of Precise Image algorithm on data collected from subjects scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra.
This approach allows for the evaluation of image quality and diagnostic acceptability by comparing the PI algorithm with iDose4, which serves as the standard-of-care reference.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
192
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects that are adults over the age of 22 years and scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra according to the department standard of care clinical protocols.
- Subjects age > twenty-two (22) years
Exclusion Criteria:
- Scans that the site radiologists/medical physicists have deemed as non-diagnostic image quality in the standard practice (e.g. patient movement)
- Scans that are not completed due to technical difficulties
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability of Precise Image reconstruction
Časové okno: 5 months from enrollment
|
The Image Quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 for conventional images.
|
5 months from enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SEF-2025-301595
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .