- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07767201
Clinical Study for Taichi Precise Image (Taichi)
11 de agosto de 2026 actualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
The objective of the study is to evaluate the Image Quality (IQ), and diagnostic acceptability of Precise Image (PI) as compared with iDose4 as a standard-of-care reference.
The study is designed to assess the performance of Precise Image algorithm on data collected from subjects scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra.
This approach allows for the evaluation of image quality and diagnostic acceptability by comparing the PI algorithm with iDose4, which serves as the standard-of-care reference.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
192
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects that are adults over the age of 22 years and scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra according to the department standard of care clinical protocols.
- Subjects age > twenty-two (22) years
Exclusion Criteria:
- Scans that the site radiologists/medical physicists have deemed as non-diagnostic image quality in the standard practice (e.g. patient movement)
- Scans that are not completed due to technical difficulties
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acceptability of Precise Image reconstruction
Periodo de tiempo: 5 months from enrollment
|
The Image Quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 for conventional images.
|
5 months from enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEF-2025-301595
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .