- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07767201
Clinical Study for Taichi Precise Image (Taichi)
11 de agosto de 2026 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
The objective of the study is to evaluate the Image Quality (IQ), and diagnostic acceptability of Precise Image (PI) as compared with iDose4 as a standard-of-care reference.
The study is designed to assess the performance of Precise Image algorithm on data collected from subjects scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra.
This approach allows for the evaluation of image quality and diagnostic acceptability by comparing the PI algorithm with iDose4, which serves as the standard-of-care reference.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
192
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subjects that are adults over the age of 22 years and scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects scanned by CT Rembra RT, CT Areta RT or CT Rembra according to the department standard of care clinical protocols.
- Subjects age > twenty-two (22) years
Exclusion Criteria:
- Scans that the site radiologists/medical physicists have deemed as non-diagnostic image quality in the standard practice (e.g. patient movement)
- Scans that are not completed due to technical difficulties
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acceptability of Precise Image reconstruction
Prazo: 5 months from enrollment
|
The Image Quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 for conventional images.
|
5 months from enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SEF-2025-301595
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