DIFFUSION WEIGHTED MRI FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION
18. srpna 2026 aktualizováno: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital
COMPARISON OF DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION: THE IMPACT OF MIDDLE CEREBRAL ARTERY DOPPLER FINDINGS
This prospective observational study aims to compare fetal brain diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) findings in fetuses with and without fetal growth restriction (FGR) and to evaluate the association between middle cerebral artery (MCA) Doppler findings and regional apparent diffusion coefficient (ADC) values.
Participants will be classified into three groups: fetuses with FGR and normal MCA Doppler findings, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and appropriately grown for gestational age (AGA) healthy control fetuses with normal Doppler findings. Fetal DWI will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner, and ADC values will be measured in predefined brain regions, including the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale.
The primary objective is to compare regional ADC values between fetuses with FGR and healthy controls. The secondary objective is to determine whether ADC values differ between FGR fetuses with normal MCA Doppler findings and those with MCA Doppler redistribution. The study also aims to evaluate the relationship between ADC values, gestational age, fetal biometric measurements, and Doppler parameters.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doruk C Katlan
- Telefonní číslo: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Doruk C Katlan
- Telefonní číslo: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nebahat Uzunay
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnant women with singleton pregnancies between 28 and 38 weeks of gestation who are followed at the Perinatology and Obstetrics and Gynecology outpatient clinics will be recruited.
The study population will include pregnancies complicated by fetal growth restriction (FGR) and healthy control pregnancies with fetuses appropriate for gestational age (AGA).
Participants will be classified into three groups according to fetal growth and middle cerebral artery (MCA) Doppler findings: FGR with normal MCA Doppler findings, FGR with MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls with normal Doppler findings.
Popis
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational age between 28 and 38 weeks
- Maternal age between 18 and 45 years
- For the FGR groups: estimated fetal weight (EFW) below the 10th percentile and/or abdominal circumference (AC) below the 10th percentile
- For the control group: EFW and AC between the 10th and 90th percentiles, normal fetal Doppler findings, and no major structural anomaly on fetal anatomical examination
- Written informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Major fetal structural anomaly or diagnosed chromosomal abnormality
- Contraindication to MRI, such as an MRI-incompatible implant
- Maternal uncontrolled diabetes mellitus, significant thyroid disease, severe uncontrolled chronic hypertension, or other significant systemic chronic disease
- Maternal age below 18 or above 45 years
- Inability or unwillingness to provide informed consent or cooperate with study procedures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AGA - Normal MCA
Appropriate for gestational age fetuses with normal MCA Doppler
|
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner.
Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated.
Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
|
|
FGR - Normal MCA
Growth restricted fetuses with normal MCA Doppler
|
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner.
Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated.
Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
|
|
FGR - Abnormal MCA
Growth restricted fetuses with abnormal MCA Doppler
|
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner.
Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated.
Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regional Fetal Brain Apparent Diffusion Coefficient (ADC) Values
Časové okno: At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)
|
Apparent diffusion coefficient (ADC) values will be measured using region-of-interest (ROI) analysis on fetal diffusion-weighted MRI in the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale.
Mean ADC values will be compared among fetuses with FGR and normal MCA Doppler, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls.
ADC values will be expressed in mm²/s.
|
At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTANBUL TRH - 26.03.2026 - 69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .