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DIFFUSION WEIGHTED MRI FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION

18 de agosto de 2026 actualizado por: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital

COMPARISON OF DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION: THE IMPACT OF MIDDLE CEREBRAL ARTERY DOPPLER FINDINGS

This prospective observational study aims to compare fetal brain diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) findings in fetuses with and without fetal growth restriction (FGR) and to evaluate the association between middle cerebral artery (MCA) Doppler findings and regional apparent diffusion coefficient (ADC) values.

Participants will be classified into three groups: fetuses with FGR and normal MCA Doppler findings, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and appropriately grown for gestational age (AGA) healthy control fetuses with normal Doppler findings. Fetal DWI will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner, and ADC values will be measured in predefined brain regions, including the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale.

The primary objective is to compare regional ADC values between fetuses with FGR and healthy controls. The secondary objective is to determine whether ADC values differ between FGR fetuses with normal MCA Doppler findings and those with MCA Doppler redistribution. The study also aims to evaluate the relationship between ADC values, gestational age, fetal biometric measurements, and Doppler parameters.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Doruk C Katlan
  • Número de teléfono: +905353475411
  • Correo electrónico: dcek2000@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Istanbul Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contacto:
          • Doruk C Katlan
          • Número de teléfono: +905353475411
          • Correo electrónico: dcek2000@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Nebahat Uzunay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pregnant women with singleton pregnancies between 28 and 38 weeks of gestation who are followed at the Perinatology and Obstetrics and Gynecology outpatient clinics will be recruited. The study population will include pregnancies complicated by fetal growth restriction (FGR) and healthy control pregnancies with fetuses appropriate for gestational age (AGA). Participants will be classified into three groups according to fetal growth and middle cerebral artery (MCA) Doppler findings: FGR with normal MCA Doppler findings, FGR with MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls with normal Doppler findings.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Gestational age between 28 and 38 weeks
  • Maternal age between 18 and 45 years
  • For the FGR groups: estimated fetal weight (EFW) below the 10th percentile and/or abdominal circumference (AC) below the 10th percentile
  • For the control group: EFW and AC between the 10th and 90th percentiles, normal fetal Doppler findings, and no major structural anomaly on fetal anatomical examination
  • Written informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Major fetal structural anomaly or diagnosed chromosomal abnormality
  • Contraindication to MRI, such as an MRI-incompatible implant
  • Maternal uncontrolled diabetes mellitus, significant thyroid disease, severe uncontrolled chronic hypertension, or other significant systemic chronic disease
  • Maternal age below 18 or above 45 years
  • Inability or unwillingness to provide informed consent or cooperate with study procedures

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AGA - Normal MCA
Appropriate for gestational age fetuses with normal MCA Doppler
Prueba de diagnóstico: Diffusion-weighted fetal brain MRI
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
FGR - Normal MCA
Growth restricted fetuses with normal MCA Doppler
Prueba de diagnóstico: Diffusion-weighted fetal brain MRI
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
FGR - Abnormal MCA
Growth restricted fetuses with abnormal MCA Doppler
Prueba de diagnóstico: Diffusion-weighted fetal brain MRI
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regional Fetal Brain Apparent Diffusion Coefficient (ADC) Values
Periodo de tiempo: At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)
Apparent diffusion coefficient (ADC) values will be measured using region-of-interest (ROI) analysis on fetal diffusion-weighted MRI in the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale. Mean ADC values will be compared among fetuses with FGR and normal MCA Doppler, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls. ADC values will be expressed in mm²/s.
At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISTANBUL TRH - 26.03.2026 - 69

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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