DIFFUSION WEIGHTED MRI FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION
18 agosto 2026 aggiornato da: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital
COMPARISON OF DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION: THE IMPACT OF MIDDLE CEREBRAL ARTERY DOPPLER FINDINGS
This prospective observational study aims to compare fetal brain diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) findings in fetuses with and without fetal growth restriction (FGR) and to evaluate the association between middle cerebral artery (MCA) Doppler findings and regional apparent diffusion coefficient (ADC) values.
Participants will be classified into three groups: fetuses with FGR and normal MCA Doppler findings, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and appropriately grown for gestational age (AGA) healthy control fetuses with normal Doppler findings. Fetal DWI will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner, and ADC values will be measured in predefined brain regions, including the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale.
The primary objective is to compare regional ADC values between fetuses with FGR and healthy controls. The secondary objective is to determine whether ADC values differ between FGR fetuses with normal MCA Doppler findings and those with MCA Doppler redistribution. The study also aims to evaluate the relationship between ADC values, gestational age, fetal biometric measurements, and Doppler parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doruk C Katlan
- Numero di telefono: +905353475411
- Email: dcek2000@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contatto:
- Doruk C Katlan
- Numero di telefono: +905353475411
- Email: dcek2000@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- Nebahat Uzunay
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pregnant women with singleton pregnancies between 28 and 38 weeks of gestation who are followed at the Perinatology and Obstetrics and Gynecology outpatient clinics will be recruited.
The study population will include pregnancies complicated by fetal growth restriction (FGR) and healthy control pregnancies with fetuses appropriate for gestational age (AGA).
Participants will be classified into three groups according to fetal growth and middle cerebral artery (MCA) Doppler findings: FGR with normal MCA Doppler findings, FGR with MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls with normal Doppler findings.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational age between 28 and 38 weeks
- Maternal age between 18 and 45 years
- For the FGR groups: estimated fetal weight (EFW) below the 10th percentile and/or abdominal circumference (AC) below the 10th percentile
- For the control group: EFW and AC between the 10th and 90th percentiles, normal fetal Doppler findings, and no major structural anomaly on fetal anatomical examination
- Written informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Major fetal structural anomaly or diagnosed chromosomal abnormality
- Contraindication to MRI, such as an MRI-incompatible implant
- Maternal uncontrolled diabetes mellitus, significant thyroid disease, severe uncontrolled chronic hypertension, or other significant systemic chronic disease
- Maternal age below 18 or above 45 years
- Inability or unwillingness to provide informed consent or cooperate with study procedures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AGA - Normal MCA
Appropriate for gestational age fetuses with normal MCA Doppler
|
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner.
Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated.
Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
|
|
FGR - Normal MCA
Growth restricted fetuses with normal MCA Doppler
|
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner.
Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated.
Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
|
|
FGR - Abnormal MCA
Growth restricted fetuses with abnormal MCA Doppler
|
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner.
Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated.
Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regional Fetal Brain Apparent Diffusion Coefficient (ADC) Values
Lasso di tempo: At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)
|
Apparent diffusion coefficient (ADC) values will be measured using region-of-interest (ROI) analysis on fetal diffusion-weighted MRI in the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale.
Mean ADC values will be compared among fetuses with FGR and normal MCA Doppler, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls.
ADC values will be expressed in mm²/s.
|
At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTANBUL TRH - 26.03.2026 - 69
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .