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DIFFUSION WEIGHTED MRI FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION

18 août 2026 mis à jour par: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital

COMPARISON OF DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION: THE IMPACT OF MIDDLE CEREBRAL ARTERY DOPPLER FINDINGS

This prospective observational study aims to compare fetal brain diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) findings in fetuses with and without fetal growth restriction (FGR) and to evaluate the association between middle cerebral artery (MCA) Doppler findings and regional apparent diffusion coefficient (ADC) values.

Participants will be classified into three groups: fetuses with FGR and normal MCA Doppler findings, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and appropriately grown for gestational age (AGA) healthy control fetuses with normal Doppler findings. Fetal DWI will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner, and ADC values will be measured in predefined brain regions, including the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale.

The primary objective is to compare regional ADC values between fetuses with FGR and healthy controls. The secondary objective is to determine whether ADC values differ between FGR fetuses with normal MCA Doppler findings and those with MCA Doppler redistribution. The study also aims to evaluate the relationship between ADC values, gestational age, fetal biometric measurements, and Doppler parameters.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istanbul Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nebahat Uzunay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant women with singleton pregnancies between 28 and 38 weeks of gestation who are followed at the Perinatology and Obstetrics and Gynecology outpatient clinics will be recruited. The study population will include pregnancies complicated by fetal growth restriction (FGR) and healthy control pregnancies with fetuses appropriate for gestational age (AGA). Participants will be classified into three groups according to fetal growth and middle cerebral artery (MCA) Doppler findings: FGR with normal MCA Doppler findings, FGR with MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls with normal Doppler findings.

La description

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Gestational age between 28 and 38 weeks
  • Maternal age between 18 and 45 years
  • For the FGR groups: estimated fetal weight (EFW) below the 10th percentile and/or abdominal circumference (AC) below the 10th percentile
  • For the control group: EFW and AC between the 10th and 90th percentiles, normal fetal Doppler findings, and no major structural anomaly on fetal anatomical examination
  • Written informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Major fetal structural anomaly or diagnosed chromosomal abnormality
  • Contraindication to MRI, such as an MRI-incompatible implant
  • Maternal uncontrolled diabetes mellitus, significant thyroid disease, severe uncontrolled chronic hypertension, or other significant systemic chronic disease
  • Maternal age below 18 or above 45 years
  • Inability or unwillingness to provide informed consent or cooperate with study procedures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AGA - Normal MCA
Appropriate for gestational age fetuses with normal MCA Doppler
Test diagnostique: Diffusion-weighted fetal brain MRI
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
FGR - Normal MCA
Growth restricted fetuses with normal MCA Doppler
Test diagnostique: Diffusion-weighted fetal brain MRI
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
FGR - Abnormal MCA
Growth restricted fetuses with abnormal MCA Doppler
Test diagnostique: Diffusion-weighted fetal brain MRI
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regional Fetal Brain Apparent Diffusion Coefficient (ADC) Values
Délai: At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)
Apparent diffusion coefficient (ADC) values will be measured using region-of-interest (ROI) analysis on fetal diffusion-weighted MRI in the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale. Mean ADC values will be compared among fetuses with FGR and normal MCA Doppler, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls. ADC values will be expressed in mm²/s.
At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Première publication (Réel)

18 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISTANBUL TRH - 26.03.2026 - 69

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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