Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DIFFUSION WEIGHTED MRI FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION

18 augusti 2026 uppdaterad av: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital

COMPARISON OF DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING FINDINGS IN FETUSES WITH AND WITHOUT FETAL GROWTH RESTRICTION: THE IMPACT OF MIDDLE CEREBRAL ARTERY DOPPLER FINDINGS

This prospective observational study aims to compare fetal brain diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) findings in fetuses with and without fetal growth restriction (FGR) and to evaluate the association between middle cerebral artery (MCA) Doppler findings and regional apparent diffusion coefficient (ADC) values.

Participants will be classified into three groups: fetuses with FGR and normal MCA Doppler findings, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and appropriately grown for gestational age (AGA) healthy control fetuses with normal Doppler findings. Fetal DWI will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner, and ADC values will be measured in predefined brain regions, including the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale.

The primary objective is to compare regional ADC values between fetuses with FGR and healthy controls. The secondary objective is to determine whether ADC values differ between FGR fetuses with normal MCA Doppler findings and those with MCA Doppler redistribution. The study also aims to evaluate the relationship between ADC values, gestational age, fetal biometric measurements, and Doppler parameters.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Istanbul Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nebahat Uzunay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women with singleton pregnancies between 28 and 38 weeks of gestation who are followed at the Perinatology and Obstetrics and Gynecology outpatient clinics will be recruited. The study population will include pregnancies complicated by fetal growth restriction (FGR) and healthy control pregnancies with fetuses appropriate for gestational age (AGA). Participants will be classified into three groups according to fetal growth and middle cerebral artery (MCA) Doppler findings: FGR with normal MCA Doppler findings, FGR with MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls with normal Doppler findings.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Gestational age between 28 and 38 weeks
  • Maternal age between 18 and 45 years
  • For the FGR groups: estimated fetal weight (EFW) below the 10th percentile and/or abdominal circumference (AC) below the 10th percentile
  • For the control group: EFW and AC between the 10th and 90th percentiles, normal fetal Doppler findings, and no major structural anomaly on fetal anatomical examination
  • Written informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Major fetal structural anomaly or diagnosed chromosomal abnormality
  • Contraindication to MRI, such as an MRI-incompatible implant
  • Maternal uncontrolled diabetes mellitus, significant thyroid disease, severe uncontrolled chronic hypertension, or other significant systemic chronic disease
  • Maternal age below 18 or above 45 years
  • Inability or unwillingness to provide informed consent or cooperate with study procedures

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AGA - Normal MCA
Appropriate for gestational age fetuses with normal MCA Doppler
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
FGR - Normal MCA
Growth restricted fetuses with normal MCA Doppler
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.
FGR - Abnormal MCA
Growth restricted fetuses with abnormal MCA Doppler
Fetal diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) will be performed using a 1.5-Tesla MRI scanner. Diffusion-weighted images will be acquired with b-values of 0 and 1000 s/mm², and apparent diffusion coefficient (ADC) maps will be generated. Region-of-interest (ROI)-based ADC measurements will be obtained from predefined fetal brain regions.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional Fetal Brain Apparent Diffusion Coefficient (ADC) Values
Tidsram: At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)
Apparent diffusion coefficient (ADC) values will be measured using region-of-interest (ROI) analysis on fetal diffusion-weighted MRI in the frontal, occipital, and temporal white matter, thalamus, pons, cerebellar hemispheres, and centrum semiovale. Mean ADC values will be compared among fetuses with FGR and normal MCA Doppler, fetuses with FGR and MCA Doppler redistribution, and AGA healthy controls. ADC values will be expressed in mm²/s.
At the time of fetal MRI examination (28-38 weeks of gestation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera