- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07770373
Effect of Prophylaxis Pastes With and Without Desensitizing Agents Prior to In-office Bleaching
13. srpna 2026 aktualizováno: Zeinab Omar Tolba, Cairo University
Effect of Prophylaxis Pastes With and Without Desensitizing Agents Prior to In-office Bleaching on Color Change and Tooth Sensitivity: Randomized Clinical Trial
To evaluate the effect of prophylaxis pastes with and without desensitizing agents prior to in-office bleaching on color change and tooth sensitivity.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeinab O Tolba, Associate Professor
- Telefonní číslo: +2 01222308738
- E-mail: zeinab.omar@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Possy M Abd El Aziz, Associate Professor
- Telefonní číslo: +2 01061023968
- E-mail: possy.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have discolored teeth, minimum of 20 natural teeth, good oral hygiene, do not have any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Patients who have extensive prosthesis or restoration, tetracycline discoloration or fluorosis, endodontically treated teeth or gingival recession, smokers, periodontal disease, pregnant or lactating.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prophylaxis paste with desensitizing agent
|
Prophylaxis paste will be applied to all tooth surfaces using a prophy cup attached to a low-speed contra-angle handpiece.
The paste will remain on the teeth for the duration specified in the manufacturer's instructions for use before being rinsed away.
|
|
Komparátor placeba: Prophylaxis paste without desensitizing agent
|
Prophylaxis paste will be applied to all tooth surfaces using a prophy cup attached to a low-speed contra-angle handpiece.
The paste will remain on the teeth for the duration specified in the manufacturer's instructions for use before being rinsed away.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Color change
Časové okno: Baseline, Immediate after bleaching
|
Tooth color will be measured using the VITA Easyshade V spectrophotometer.
Color measurements will be recorded in the CIE L*, a*, and b* color space, and the color difference will be calculated using the CIEDE2000 color-difference formula (ΔE00).
|
Baseline, Immediate after bleaching
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tooth sensitivity
Časové okno: Baseline, Immediate after bleaching
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable).
Patients will be asked to place a mark on the 10-cm VAS corresponding to the intensity of their pain.
|
Baseline, Immediate after bleaching
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeinab O Tolba, Associate Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dental desensitizing agent
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .