- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07770373
Effect of Prophylaxis Pastes With and Without Desensitizing Agents Prior to In-office Bleaching
13. august 2026 oppdatert av: Zeinab Omar Tolba, Cairo University
Effect of Prophylaxis Pastes With and Without Desensitizing Agents Prior to In-office Bleaching on Color Change and Tooth Sensitivity: Randomized Clinical Trial
To evaluate the effect of prophylaxis pastes with and without desensitizing agents prior to in-office bleaching on color change and tooth sensitivity.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zeinab O Tolba, Associate Professor
- Telefonnummer: +2 01222308738
- E-post: zeinab.omar@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Possy M Abd El Aziz, Associate Professor
- Telefonnummer: +2 01061023968
- E-post: possy.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who have discolored teeth, minimum of 20 natural teeth, good oral hygiene, do not have any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Patients who have extensive prosthesis or restoration, tetracycline discoloration or fluorosis, endodontically treated teeth or gingival recession, smokers, periodontal disease, pregnant or lactating.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prophylaxis paste with desensitizing agent
|
Prophylaxis paste will be applied to all tooth surfaces using a prophy cup attached to a low-speed contra-angle handpiece.
The paste will remain on the teeth for the duration specified in the manufacturer's instructions for use before being rinsed away.
|
|
Placebo komparator: Prophylaxis paste without desensitizing agent
|
Prophylaxis paste will be applied to all tooth surfaces using a prophy cup attached to a low-speed contra-angle handpiece.
The paste will remain on the teeth for the duration specified in the manufacturer's instructions for use before being rinsed away.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Color change
Tidsramme: Baseline, Immediate after bleaching
|
Tooth color will be measured using the VITA Easyshade V spectrophotometer.
Color measurements will be recorded in the CIE L*, a*, and b* color space, and the color difference will be calculated using the CIEDE2000 color-difference formula (ΔE00).
|
Baseline, Immediate after bleaching
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tooth sensitivity
Tidsramme: Baseline, Immediate after bleaching
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable).
Patients will be asked to place a mark on the 10-cm VAS corresponding to the intensity of their pain.
|
Baseline, Immediate after bleaching
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeinab O Tolba, Associate Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dental desensitizing agent
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .