- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07770373
Effect of Prophylaxis Pastes With and Without Desensitizing Agents Prior to In-office Bleaching
13 de agosto de 2026 actualizado por: Zeinab Omar Tolba, Cairo University
Effect of Prophylaxis Pastes With and Without Desensitizing Agents Prior to In-office Bleaching on Color Change and Tooth Sensitivity: Randomized Clinical Trial
To evaluate the effect of prophylaxis pastes with and without desensitizing agents prior to in-office bleaching on color change and tooth sensitivity.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab O Tolba, Associate Professor
- Número de teléfono: +2 01222308738
- Correo electrónico: zeinab.omar@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Possy M Abd El Aziz, Associate Professor
- Número de teléfono: +2 01061023968
- Correo electrónico: possy.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have discolored teeth, minimum of 20 natural teeth, good oral hygiene, do not have any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Patients who have extensive prosthesis or restoration, tetracycline discoloration or fluorosis, endodontically treated teeth or gingival recession, smokers, periodontal disease, pregnant or lactating.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prophylaxis paste with desensitizing agent
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Prophylaxis paste will be applied to all tooth surfaces using a prophy cup attached to a low-speed contra-angle handpiece.
The paste will remain on the teeth for the duration specified in the manufacturer's instructions for use before being rinsed away.
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Comparador de placebos: Prophylaxis paste without desensitizing agent
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Prophylaxis paste will be applied to all tooth surfaces using a prophy cup attached to a low-speed contra-angle handpiece.
The paste will remain on the teeth for the duration specified in the manufacturer's instructions for use before being rinsed away.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color change
Periodo de tiempo: Baseline, Immediate after bleaching
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Tooth color will be measured using the VITA Easyshade V spectrophotometer.
Color measurements will be recorded in the CIE L*, a*, and b* color space, and the color difference will be calculated using the CIEDE2000 color-difference formula (ΔE00).
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Baseline, Immediate after bleaching
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tooth sensitivity
Periodo de tiempo: Baseline, Immediate after bleaching
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Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable).
Patients will be asked to place a mark on the 10-cm VAS corresponding to the intensity of their pain.
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Baseline, Immediate after bleaching
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeinab O Tolba, Associate Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dental desensitizing agent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .