Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating Digital Interventions to Improve HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment Uptake and Adherence
Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating the Effect of Digital Interventions on the Uptake and Adherence to HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment
This study will create and follow an online cohort of sexual and gender minorities in Brazil to better understand the use of HIV prevention and treatment strategies, particularly pre-exposure prophylaxis (PrEP) and antiretroviral treatment (ART). Participants will complete online questionnaires at the beginning of the study and every three months for one year to provide information about medication use and adherence, sexual behaviors, HIV prevention and testing, sexually transmitted infections, mental health, and experiences of discrimination in health services.
Participants who are using PrEP or ART and agree to take part in the intervention will be randomly assigned to receive either a digital intervention or no digital intervention. The digital intervention will consist of weekly WhatsApp messages for six months, including reminders and information intended to support adherence to PrEP or ART.
The main question of the study is whether weekly WhatsApp messages can improve adherence to PrEP or ART among sexual and gender minorities in Brazil. The study hypothesis is that participants who receive the digital intervention will have higher adherence to PrEP or ART than participants who do not receive the intervention.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thiago S Torres, PhD
- Telefonní číslo: +55 2138659128
- E-mail: ttorres79@gmail.com
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
- Nábor
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Kontakt:
- Thiago S Torres, PhD
- Telefonní číslo: +55 2138659128
- E-mail: ttorres79@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
male sex assigned at birth and identifying as a man, travesti, transgender person, or non-binary person; age ≥18 years; residing in Brazil; access to the internet; and self-reporting sex with a man in the past 12 months.
Exclusion Criteria:
incorrectly answering the attention-check questions; and incomplete responses, defined as not reaching the end of the screening questionnaire
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Weekly WhatsApp Messages
Participants receiving weekly WhatsApp messages for 6 months to support adherence to PrEP or ART, including medication reminders and brief standardized HIV prevention and treatment information.
|
Participants randomized to the intervention arm will receive weekly WhatsApp messages for 6 months designed to support adherence to pre-exposure prophylaxis (PrEP) or antiretroviral therapy (ART).
Messages will include medication reminders and brief, standardized information related to HIV prevention and treatment.
Messages will be delivered through a scheduled automated system.
|
|
Žádný zásah: No Weekly Messages
Participants will receive the standard study follow-up procedures without the weekly WhatsApp adherence messages.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication Adherence to PrEP or ART
Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Medication adherence will be assessed using a visual analog scale in which participants report the percentage of prescribed PrEP or ART doses taken during the previous 30 days, from 0% to 100%.
Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent.
The primary analysis will compare the proportion of participants classified as adherent between the weekly WhatsApp intervention and control groups over follow-up.
|
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication Adherence to PrEP
Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Self-reported adherence to PrEP during the previous 30 days, measured using a 0% to 100% visual analog scale.
Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent.
Adherence will be evaluated over follow-up and compared between intervention and control groups among participants using PrEP.
|
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 89404825.2.0000.5262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .