Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating Digital Interventions to Improve HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment Uptake and Adherence

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Oswaldo Cruz Foundation

Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating the Effect of Digital Interventions on the Uptake and Adherence to HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment

This study will create and follow an online cohort of sexual and gender minorities in Brazil to better understand the use of HIV prevention and treatment strategies, particularly pre-exposure prophylaxis (PrEP) and antiretroviral treatment (ART). Participants will complete online questionnaires at the beginning of the study and every three months for one year to provide information about medication use and adherence, sexual behaviors, HIV prevention and testing, sexually transmitted infections, mental health, and experiences of discrimination in health services.

Participants who are using PrEP or ART and agree to take part in the intervention will be randomly assigned to receive either a digital intervention or no digital intervention. The digital intervention will consist of weekly WhatsApp messages for six months, including reminders and information intended to support adherence to PrEP or ART.

The main question of the study is whether weekly WhatsApp messages can improve adherence to PrEP or ART among sexual and gender minorities in Brazil. The study hypothesis is that participants who receive the digital intervention will have higher adherence to PrEP or ART than participants who do not receive the intervention.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

male sex assigned at birth and identifying as a man, travesti, transgender person, or non-binary person; age ≥18 years; residing in Brazil; access to the internet; and self-reporting sex with a man in the past 12 months.

Exclusion Criteria:

incorrectly answering the attention-check questions; and incomplete responses, defined as not reaching the end of the screening questionnaire

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Weekly WhatsApp Messages
Participants receiving weekly WhatsApp messages for 6 months to support adherence to PrEP or ART, including medication reminders and brief standardized HIV prevention and treatment information.
Behawioralne: Weekly WhatsApp Adherence Messages
Participants randomized to the intervention arm will receive weekly WhatsApp messages for 6 months designed to support adherence to pre-exposure prophylaxis (PrEP) or antiretroviral therapy (ART). Messages will include medication reminders and brief, standardized information related to HIV prevention and treatment. Messages will be delivered through a scheduled automated system.
Brak interwencji: No Weekly Messages
Participants will receive the standard study follow-up procedures without the weekly WhatsApp adherence messages.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication Adherence to PrEP or ART
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
Medication adherence will be assessed using a visual analog scale in which participants report the percentage of prescribed PrEP or ART doses taken during the previous 30 days, from 0% to 100%. Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent. The primary analysis will compare the proportion of participants classified as adherent between the weekly WhatsApp intervention and control groups over follow-up.
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication Adherence to PrEP
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
Self-reported adherence to PrEP during the previous 30 days, measured using a 0% to 100% visual analog scale. Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent. Adherence will be evaluated over follow-up and compared between intervention and control groups among participants using PrEP.
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oswaldo Cruz Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89404825.2.0000.5262

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj