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Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating Digital Interventions to Improve HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment Uptake and Adherence

14 agosto 2026 aggiornato da: Oswaldo Cruz Foundation

Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating the Effect of Digital Interventions on the Uptake and Adherence to HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment

This study will create and follow an online cohort of sexual and gender minorities in Brazil to better understand the use of HIV prevention and treatment strategies, particularly pre-exposure prophylaxis (PrEP) and antiretroviral treatment (ART). Participants will complete online questionnaires at the beginning of the study and every three months for one year to provide information about medication use and adherence, sexual behaviors, HIV prevention and testing, sexually transmitted infections, mental health, and experiences of discrimination in health services.

Participants who are using PrEP or ART and agree to take part in the intervention will be randomly assigned to receive either a digital intervention or no digital intervention. The digital intervention will consist of weekly WhatsApp messages for six months, including reminders and information intended to support adherence to PrEP or ART.

The main question of the study is whether weekly WhatsApp messages can improve adherence to PrEP or ART among sexual and gender minorities in Brazil. The study hypothesis is that participants who receive the digital intervention will have higher adherence to PrEP or ART than participants who do not receive the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 21040-360
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

male sex assigned at birth and identifying as a man, travesti, transgender person, or non-binary person; age ≥18 years; residing in Brazil; access to the internet; and self-reporting sex with a man in the past 12 months.

Exclusion Criteria:

incorrectly answering the attention-check questions; and incomplete responses, defined as not reaching the end of the screening questionnaire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Weekly WhatsApp Messages
Participants receiving weekly WhatsApp messages for 6 months to support adherence to PrEP or ART, including medication reminders and brief standardized HIV prevention and treatment information.
Comportamentale: Weekly WhatsApp Adherence Messages
Participants randomized to the intervention arm will receive weekly WhatsApp messages for 6 months designed to support adherence to pre-exposure prophylaxis (PrEP) or antiretroviral therapy (ART). Messages will include medication reminders and brief, standardized information related to HIV prevention and treatment. Messages will be delivered through a scheduled automated system.
Nessun intervento: No Weekly Messages
Participants will receive the standard study follow-up procedures without the weekly WhatsApp adherence messages.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication Adherence to PrEP or ART
Lasso di tempo: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
Medication adherence will be assessed using a visual analog scale in which participants report the percentage of prescribed PrEP or ART doses taken during the previous 30 days, from 0% to 100%. Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent. The primary analysis will compare the proportion of participants classified as adherent between the weekly WhatsApp intervention and control groups over follow-up.
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication Adherence to PrEP
Lasso di tempo: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
Self-reported adherence to PrEP during the previous 30 days, measured using a 0% to 100% visual analog scale. Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent. Adherence will be evaluated over follow-up and compared between intervention and control groups among participants using PrEP.
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oswaldo Cruz Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 89404825.2.0000.5262

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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