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Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating Digital Interventions to Improve HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment Uptake and Adherence

14. August 2026 aktualisiert von: Oswaldo Cruz Foundation

Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating the Effect of Digital Interventions on the Uptake and Adherence to HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment

This study will create and follow an online cohort of sexual and gender minorities in Brazil to better understand the use of HIV prevention and treatment strategies, particularly pre-exposure prophylaxis (PrEP) and antiretroviral treatment (ART). Participants will complete online questionnaires at the beginning of the study and every three months for one year to provide information about medication use and adherence, sexual behaviors, HIV prevention and testing, sexually transmitted infections, mental health, and experiences of discrimination in health services.

Participants who are using PrEP or ART and agree to take part in the intervention will be randomly assigned to receive either a digital intervention or no digital intervention. The digital intervention will consist of weekly WhatsApp messages for six months, including reminders and information intended to support adherence to PrEP or ART.

The main question of the study is whether weekly WhatsApp messages can improve adherence to PrEP or ART among sexual and gender minorities in Brazil. The study hypothesis is that participants who receive the digital intervention will have higher adherence to PrEP or ART than participants who do not receive the intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

male sex assigned at birth and identifying as a man, travesti, transgender person, or non-binary person; age ≥18 years; residing in Brazil; access to the internet; and self-reporting sex with a man in the past 12 months.

Exclusion Criteria:

incorrectly answering the attention-check questions; and incomplete responses, defined as not reaching the end of the screening questionnaire

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weekly WhatsApp Messages
Participants receiving weekly WhatsApp messages for 6 months to support adherence to PrEP or ART, including medication reminders and brief standardized HIV prevention and treatment information.
Verhalten: Weekly WhatsApp Adherence Messages
Participants randomized to the intervention arm will receive weekly WhatsApp messages for 6 months designed to support adherence to pre-exposure prophylaxis (PrEP) or antiretroviral therapy (ART). Messages will include medication reminders and brief, standardized information related to HIV prevention and treatment. Messages will be delivered through a scheduled automated system.
Kein Eingriff: No Weekly Messages
Participants will receive the standard study follow-up procedures without the weekly WhatsApp adherence messages.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication Adherence to PrEP or ART
Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
Medication adherence will be assessed using a visual analog scale in which participants report the percentage of prescribed PrEP or ART doses taken during the previous 30 days, from 0% to 100%. Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent. The primary analysis will compare the proportion of participants classified as adherent between the weekly WhatsApp intervention and control groups over follow-up.
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication Adherence to PrEP
Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
Self-reported adherence to PrEP during the previous 30 days, measured using a 0% to 100% visual analog scale. Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent. Adherence will be evaluated over follow-up and compared between intervention and control groups among participants using PrEP.
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oswaldo Cruz Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 89404825.2.0000.5262

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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