Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating Digital Interventions to Improve HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment Uptake and Adherence
Online Cohort of Sexual and Gender Minorities: Evaluating the Effect of Digital Interventions on the Uptake and Adherence to HIV Pre-Exposure Prophylaxis and Antiretroviral Treatment
This study will create and follow an online cohort of sexual and gender minorities in Brazil to better understand the use of HIV prevention and treatment strategies, particularly pre-exposure prophylaxis (PrEP) and antiretroviral treatment (ART). Participants will complete online questionnaires at the beginning of the study and every three months for one year to provide information about medication use and adherence, sexual behaviors, HIV prevention and testing, sexually transmitted infections, mental health, and experiences of discrimination in health services.
Participants who are using PrEP or ART and agree to take part in the intervention will be randomly assigned to receive either a digital intervention or no digital intervention. The digital intervention will consist of weekly WhatsApp messages for six months, including reminders and information intended to support adherence to PrEP or ART.
The main question of the study is whether weekly WhatsApp messages can improve adherence to PrEP or ART among sexual and gender minorities in Brazil. The study hypothesis is that participants who receive the digital intervention will have higher adherence to PrEP or ART than participants who do not receive the intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thiago S Torres, PhD
- Telefonszám: +55 2138659128
- E-mail: ttorres79@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 21040-360
- Toborzás
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Kapcsolatba lépni:
- Thiago S Torres, PhD
- Telefonszám: +55 2138659128
- E-mail: ttorres79@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
male sex assigned at birth and identifying as a man, travesti, transgender person, or non-binary person; age ≥18 years; residing in Brazil; access to the internet; and self-reporting sex with a man in the past 12 months.
Exclusion Criteria:
incorrectly answering the attention-check questions; and incomplete responses, defined as not reaching the end of the screening questionnaire
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Weekly WhatsApp Messages
Participants receiving weekly WhatsApp messages for 6 months to support adherence to PrEP or ART, including medication reminders and brief standardized HIV prevention and treatment information.
|
Participants randomized to the intervention arm will receive weekly WhatsApp messages for 6 months designed to support adherence to pre-exposure prophylaxis (PrEP) or antiretroviral therapy (ART).
Messages will include medication reminders and brief, standardized information related to HIV prevention and treatment.
Messages will be delivered through a scheduled automated system.
|
|
Nincs beavatkozás: No Weekly Messages
Participants will receive the standard study follow-up procedures without the weekly WhatsApp adherence messages.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medication Adherence to PrEP or ART
Időkeret: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Medication adherence will be assessed using a visual analog scale in which participants report the percentage of prescribed PrEP or ART doses taken during the previous 30 days, from 0% to 100%.
Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent.
The primary analysis will compare the proportion of participants classified as adherent between the weekly WhatsApp intervention and control groups over follow-up.
|
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medication Adherence to PrEP
Időkeret: Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Self-reported adherence to PrEP during the previous 30 days, measured using a 0% to 100% visual analog scale.
Participants reporting adherence greater than 95% will be classified as adherent.
Adherence will be evaluated over follow-up and compared between intervention and control groups among participants using PrEP.
|
Baseline and Months 3, 6, 9, and 12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 89404825.2.0000.5262
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .