- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07777107
Warm and Cool Color Visual Focusing in Labor
EFFECTS OF FOCUSING ON WARM VERSUS COOL COLOR VISUALS DURING LABOR ON PAIN, ANXIETY, COMFORT, AND LABOR DURATION: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Turecko (Türkiye), 6100
- Balıkesir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Nulliparous pregnant women Singleton pregnancy Term pregnancy (37-42 weeks of gestation) Cephalic fetal presentation Spontaneous onset of labor Cervical dilatation of 1 cm at enrollment Ability to communicate in Turkish Voluntary participation in the study -
Exclusion Criteria:
High-risk pregnancy or obstetric complications Presence of a condition requiring emergency obstetric intervention Use of pharmacological analgesia during labor Visual impairment that could interfere with focusing on the visual Development of maternal or fetal complications requiring discontinuation of the intervention
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Warm-color group
A visual dominated by warm colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
Standard midwifery care was provided.
|
A visual dominated by warm colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
|
|
Experimentální: Cool-color group
A visual dominated by cool colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
Standard midwifery care was provided.
|
A visual dominated by cool colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
labor pain
Časové okno: At 4-5 cm, 6-7 cm, and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
Labor pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 4-5 cm, 6-7 cm, and 8-10 cm cervical dilatation.
The VAS ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
At 4-5 cm, 6-7 cm, and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State Anxiety
Časové okno: At 6-7 cm cervical dilatation during labor.
|
State anxiety was assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I) at 6-7 cm cervical dilatation.
The scale consists of 20 items, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
|
At 6-7 cm cervical dilatation during labor.
|
|
Childbirth Comfort
Časové okno: At 4-5 cm and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
Childbirth comfort was assessed using the Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) at 4-5 cm and 8-10 cm cervical dilatation.
Higher scores indicate higher levels of childbirth comfort.
|
At 4-5 cm and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
|
Labor Duration
Časové okno: From 4 cm to 10 cm cervical dilatation during labor.
|
Labor duration was determined by recording the time elapsed from 4 cm cervical dilatation to full cervical dilatation (10 cm).
|
From 4 cm to 10 cm cervical dilatation during labor.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Turkmen H, Cetinkaya S, Kilic H, Apay E, Karamuftuoglu D, Yoruk S, Ozkirim E. Effect of Focusing on Maryam's Flower During the First Stage of the Labor on the Labor Pain, Labor Duration, and Levels of Comfort and Satisfaction. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):780-789. doi: 10.1177/1054773820984911. Epub 2020 Dec 29.
- Turkmen H, Cetinkaya S, Kilic H, Tuna SD, Sirvanci M, Mutlu H. The Effect of Ice Massage Applied to the SP6 Point on Labor Pain, Labor Comfort, Labor Duration, and Anxiety: A Randomized Clinical Trial. J Midwifery Womens Health. 2024 Jul-Aug;69(4):491-498. doi: 10.1111/jmwh.13600. Epub 2024 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Balikesirhulya
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .