- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07777107
Warm and Cool Color Visual Focusing in Labor
EFFECTS OF FOCUSING ON WARM VERSUS COOL COLOR VISUALS DURING LABOR ON PAIN, ANXIETY, COMFORT, AND LABOR DURATION: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki (Türkiye), 6100
- Balıkesir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Nulliparous pregnant women Singleton pregnancy Term pregnancy (37-42 weeks of gestation) Cephalic fetal presentation Spontaneous onset of labor Cervical dilatation of 1 cm at enrollment Ability to communicate in Turkish Voluntary participation in the study -
Exclusion Criteria:
High-risk pregnancy or obstetric complications Presence of a condition requiring emergency obstetric intervention Use of pharmacological analgesia during labor Visual impairment that could interfere with focusing on the visual Development of maternal or fetal complications requiring discontinuation of the intervention
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Warm-color group
A visual dominated by warm colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
Standard midwifery care was provided.
|
A visual dominated by warm colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
|
|
Kokeellinen: Cool-color group
A visual dominated by cool colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
Standard midwifery care was provided.
|
A visual dominated by cool colors was placed in the delivery room, and visual focusing was initiated at 1 cm of cervical dilatation.
The midwife briefly introduced the artwork and the artist and asked the women to focus their attention on the visual throughout labor, particularly during painful periods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
labor pain
Aikaikkuna: At 4-5 cm, 6-7 cm, and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
Labor pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 4-5 cm, 6-7 cm, and 8-10 cm cervical dilatation.
The VAS ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
At 4-5 cm, 6-7 cm, and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Anxiety
Aikaikkuna: At 6-7 cm cervical dilatation during labor.
|
State anxiety was assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I) at 6-7 cm cervical dilatation.
The scale consists of 20 items, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
|
At 6-7 cm cervical dilatation during labor.
|
|
Childbirth Comfort
Aikaikkuna: At 4-5 cm and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
Childbirth comfort was assessed using the Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) at 4-5 cm and 8-10 cm cervical dilatation.
Higher scores indicate higher levels of childbirth comfort.
|
At 4-5 cm and 8-10 cm cervical dilatation during labor.
|
|
Labor Duration
Aikaikkuna: From 4 cm to 10 cm cervical dilatation during labor.
|
Labor duration was determined by recording the time elapsed from 4 cm cervical dilatation to full cervical dilatation (10 cm).
|
From 4 cm to 10 cm cervical dilatation during labor.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turkmen H, Cetinkaya S, Kilic H, Apay E, Karamuftuoglu D, Yoruk S, Ozkirim E. Effect of Focusing on Maryam's Flower During the First Stage of the Labor on the Labor Pain, Labor Duration, and Levels of Comfort and Satisfaction. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):780-789. doi: 10.1177/1054773820984911. Epub 2020 Dec 29.
- Turkmen H, Cetinkaya S, Kilic H, Tuna SD, Sirvanci M, Mutlu H. The Effect of Ice Massage Applied to the SP6 Point on Labor Pain, Labor Comfort, Labor Duration, and Anxiety: A Randomized Clinical Trial. J Midwifery Womens Health. 2024 Jul-Aug;69(4):491-498. doi: 10.1111/jmwh.13600. Epub 2024 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balikesirhulya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .