Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximum Clinical Insertion Torque and Its Association With the Success Rate of Orthodontic Miniscrews (MTtorque)

19. srpna 2026 aktualizováno: Rodrigo Oyonarte, Universidad de los Andes, Chile
Orthodontic miniscrews provide temporary skeletal anchorage but are lost prematurely in a proportion of cases despite correct placement. The insertion torque generated when a miniscrew is seated has been proposed as a marker of primary stability, but its relationship with clinical success remains uncertain and the existing evidence is limited. This prospective observational cohort study evaluated orthodontic miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment at the postgraduate orthodontic clinic of Universidad de los Andes, Santiago, Chile. The primary objective was to determine whether the maximum clinical insertion torque measured at placement is associated with miniscrew success. Maximum insertion torque and patient-, device-, site-, and treatment-related characteristics were recorded, and each miniscrew was followed until elective removal or failure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Orthodontic miniscrews are widely used to provide temporary skeletal anchorage, yet the prognostic value of the insertion torque generated at placement remains uncertain. In this single-center prospective cohort, miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment were followed under real-world clinical conditions. All miniscrews were placed by a single experienced operator following a standardized clinical protocol. Maximum clinical insertion torque was recorded at final seating using a calibrated manual disk-type torque wrench as the reference measurement, with a digital torque meter used for corroboration at sites with difficult access or when values exceeded the manual gauge range. Each miniscrew was monitored at routine orthodontic visits from placement until elective removal or failure, and its observation time was recorded. The study evaluates the association between maximum insertion torque and miniscrew outcome, accounting for the clustering of multiple miniscrews within patients, and describes insertion torque across anatomical insertion sites.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, vitacura
        • Valentina Risso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with indication for insertion of orthodontic mini-screws as an orthodontic anchorage device, attended at the Postgraduate Orthodontic Clinic of CESA, Universidad de los Andes, San Bernardo, Chile.

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Patients undergoing orthodontic treatment and who have a clinical indication for skeletal anchorage using mini-screws.
  • Patients who freely and voluntarily accept the procedure as part of their orthodontic treatment.
  • Patients who freely and voluntarily consent or agree to the use of their TM installation and evolution data as part of their orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

  • - Patients with craniofacial syndromes.
  • Patients with uncontrolled systemic disease.
  • Patients with active periodontal disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MT success rate
Časové okno: 1 year
A MT that provides the necessary orthodontic anchorage prior to its removal, or that its permanence in the mouth is ≥4 months, will be considered successful.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rodrigo oyonarte, orthodontics, Universidad de los Andes, Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MT Maximum insertion torque

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit