- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07780149
Maximum Clinical Insertion Torque and Its Association With the Success Rate of Orthodontic Miniscrews (MTtorque)
19 agosto 2026 aggiornato da: Rodrigo Oyonarte, Universidad de los Andes, Chile
Orthodontic miniscrews provide temporary skeletal anchorage but are lost prematurely in a proportion of cases despite correct placement.
The insertion torque generated when a miniscrew is seated has been proposed as a marker of primary stability, but its relationship with clinical success remains uncertain and the existing evidence is limited.
This prospective observational cohort study evaluated orthodontic miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment at the postgraduate orthodontic clinic of Universidad de los Andes, Santiago, Chile.
The primary objective was to determine whether the maximum clinical insertion torque measured at placement is associated with miniscrew success.
Maximum insertion torque and patient-, device-, site-, and treatment-related characteristics were recorded, and each miniscrew was followed until elective removal or failure.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Orthodontic miniscrews are widely used to provide temporary skeletal anchorage, yet the prognostic value of the insertion torque generated at placement remains uncertain.
In this single-center prospective cohort, miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment were followed under real-world clinical conditions.
All miniscrews were placed by a single experienced operator following a standardized clinical protocol.
Maximum clinical insertion torque was recorded at final seating using a calibrated manual disk-type torque wrench as the reference measurement, with a digital torque meter used for corroboration at sites with difficult access or when values exceeded the manual gauge range.
Each miniscrew was monitored at routine orthodontic visits from placement until elective removal or failure, and its observation time was recorded.
The study evaluates the association between maximum insertion torque and miniscrew outcome, accounting for the clustering of multiple miniscrews within patients, and describes insertion torque across anatomical insertion sites.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, vitacura
- Valentina Risso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with indication for insertion of orthodontic mini-screws as an orthodontic anchorage device, attended at the Postgraduate Orthodontic Clinic of CESA, Universidad de los Andes, San Bernardo, Chile.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Patients undergoing orthodontic treatment and who have a clinical indication for skeletal anchorage using mini-screws.
- Patients who freely and voluntarily accept the procedure as part of their orthodontic treatment.
- Patients who freely and voluntarily consent or agree to the use of their TM installation and evolution data as part of their orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- - Patients with craniofacial syndromes.
- Patients with uncontrolled systemic disease.
- Patients with active periodontal disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MT success rate
Lasso di tempo: 1 year
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A MT that provides the necessary orthodontic anchorage prior to its removal, or that its permanence in the mouth is ≥4 months, will be considered successful.
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rodrigo oyonarte, orthodontics, Universidad de los Andes, Chile
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MT Maximum insertion torque
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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