- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07780149
Maximum Clinical Insertion Torque and Its Association With the Success Rate of Orthodontic Miniscrews (MTtorque)
2026. augusztus 19. frissítette: Rodrigo Oyonarte, Universidad de los Andes, Chile
Orthodontic miniscrews provide temporary skeletal anchorage but are lost prematurely in a proportion of cases despite correct placement.
The insertion torque generated when a miniscrew is seated has been proposed as a marker of primary stability, but its relationship with clinical success remains uncertain and the existing evidence is limited.
This prospective observational cohort study evaluated orthodontic miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment at the postgraduate orthodontic clinic of Universidad de los Andes, Santiago, Chile.
The primary objective was to determine whether the maximum clinical insertion torque measured at placement is associated with miniscrew success.
Maximum insertion torque and patient-, device-, site-, and treatment-related characteristics were recorded, and each miniscrew was followed until elective removal or failure.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Orthodontic miniscrews are widely used to provide temporary skeletal anchorage, yet the prognostic value of the insertion torque generated at placement remains uncertain.
In this single-center prospective cohort, miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment were followed under real-world clinical conditions.
All miniscrews were placed by a single experienced operator following a standardized clinical protocol.
Maximum clinical insertion torque was recorded at final seating using a calibrated manual disk-type torque wrench as the reference measurement, with a digital torque meter used for corroboration at sites with difficult access or when values exceeded the manual gauge range.
Each miniscrew was monitored at routine orthodontic visits from placement until elective removal or failure, and its observation time was recorded.
The study evaluates the association between maximum insertion torque and miniscrew outcome, accounting for the clustering of multiple miniscrews within patients, and describes insertion torque across anatomical insertion sites.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, vitacura
- Valentina Risso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with indication for insertion of orthodontic mini-screws as an orthodontic anchorage device, attended at the Postgraduate Orthodontic Clinic of CESA, Universidad de los Andes, San Bernardo, Chile.
Leírás
Inclusion Criteria:
- - Patients undergoing orthodontic treatment and who have a clinical indication for skeletal anchorage using mini-screws.
- Patients who freely and voluntarily accept the procedure as part of their orthodontic treatment.
- Patients who freely and voluntarily consent or agree to the use of their TM installation and evolution data as part of their orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- - Patients with craniofacial syndromes.
- Patients with uncontrolled systemic disease.
- Patients with active periodontal disease.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MT success rate
Időkeret: 1 year
|
A MT that provides the necessary orthodontic anchorage prior to its removal, or that its permanence in the mouth is ≥4 months, will be considered successful.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rodrigo oyonarte, orthodontics, Universidad de los Andes, Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT Maximum insertion torque
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .