- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07780149
Maximum Clinical Insertion Torque and Its Association With the Success Rate of Orthodontic Miniscrews (MTtorque)
19. august 2026 oppdatert av: Rodrigo Oyonarte, Universidad de los Andes, Chile
Orthodontic miniscrews provide temporary skeletal anchorage but are lost prematurely in a proportion of cases despite correct placement.
The insertion torque generated when a miniscrew is seated has been proposed as a marker of primary stability, but its relationship with clinical success remains uncertain and the existing evidence is limited.
This prospective observational cohort study evaluated orthodontic miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment at the postgraduate orthodontic clinic of Universidad de los Andes, Santiago, Chile.
The primary objective was to determine whether the maximum clinical insertion torque measured at placement is associated with miniscrew success.
Maximum insertion torque and patient-, device-, site-, and treatment-related characteristics were recorded, and each miniscrew was followed until elective removal or failure.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Orthodontic miniscrews are widely used to provide temporary skeletal anchorage, yet the prognostic value of the insertion torque generated at placement remains uncertain.
In this single-center prospective cohort, miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment were followed under real-world clinical conditions.
All miniscrews were placed by a single experienced operator following a standardized clinical protocol.
Maximum clinical insertion torque was recorded at final seating using a calibrated manual disk-type torque wrench as the reference measurement, with a digital torque meter used for corroboration at sites with difficult access or when values exceeded the manual gauge range.
Each miniscrew was monitored at routine orthodontic visits from placement until elective removal or failure, and its observation time was recorded.
The study evaluates the association between maximum insertion torque and miniscrew outcome, accounting for the clustering of multiple miniscrews within patients, and describes insertion torque across anatomical insertion sites.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, vitacura
- Valentina Risso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with indication for insertion of orthodontic mini-screws as an orthodontic anchorage device, attended at the Postgraduate Orthodontic Clinic of CESA, Universidad de los Andes, San Bernardo, Chile.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- - Patients undergoing orthodontic treatment and who have a clinical indication for skeletal anchorage using mini-screws.
- Patients who freely and voluntarily accept the procedure as part of their orthodontic treatment.
- Patients who freely and voluntarily consent or agree to the use of their TM installation and evolution data as part of their orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- - Patients with craniofacial syndromes.
- Patients with uncontrolled systemic disease.
- Patients with active periodontal disease.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MT success rate
Tidsramme: 1 year
|
A MT that provides the necessary orthodontic anchorage prior to its removal, or that its permanence in the mouth is ≥4 months, will be considered successful.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rodrigo oyonarte, orthodontics, Universidad de los Andes, Chile
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MT Maximum insertion torque
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .