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Maximum Clinical Insertion Torque and Its Association With the Success Rate of Orthodontic Miniscrews (MTtorque)

19 août 2026 mis à jour par: Rodrigo Oyonarte, Universidad de los Andes, Chile
Orthodontic miniscrews provide temporary skeletal anchorage but are lost prematurely in a proportion of cases despite correct placement. The insertion torque generated when a miniscrew is seated has been proposed as a marker of primary stability, but its relationship with clinical success remains uncertain and the existing evidence is limited. This prospective observational cohort study evaluated orthodontic miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment at the postgraduate orthodontic clinic of Universidad de los Andes, Santiago, Chile. The primary objective was to determine whether the maximum clinical insertion torque measured at placement is associated with miniscrew success. Maximum insertion torque and patient-, device-, site-, and treatment-related characteristics were recorded, and each miniscrew was followed until elective removal or failure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Orthodontic miniscrews are widely used to provide temporary skeletal anchorage, yet the prognostic value of the insertion torque generated at placement remains uncertain. In this single-center prospective cohort, miniscrews placed for skeletal anchorage during routine fixed orthodontic treatment were followed under real-world clinical conditions. All miniscrews were placed by a single experienced operator following a standardized clinical protocol. Maximum clinical insertion torque was recorded at final seating using a calibrated manual disk-type torque wrench as the reference measurement, with a digital torque meter used for corroboration at sites with difficult access or when values exceeded the manual gauge range. Each miniscrew was monitored at routine orthodontic visits from placement until elective removal or failure, and its observation time was recorded. The study evaluates the association between maximum insertion torque and miniscrew outcome, accounting for the clustering of multiple miniscrews within patients, and describes insertion torque across anatomical insertion sites.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, vitacura
        • Valentina Risso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with indication for insertion of orthodontic mini-screws as an orthodontic anchorage device, attended at the Postgraduate Orthodontic Clinic of CESA, Universidad de los Andes, San Bernardo, Chile.

La description

Inclusion Criteria:

  • - Patients undergoing orthodontic treatment and who have a clinical indication for skeletal anchorage using mini-screws.
  • Patients who freely and voluntarily accept the procedure as part of their orthodontic treatment.
  • Patients who freely and voluntarily consent or agree to the use of their TM installation and evolution data as part of their orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

  • - Patients with craniofacial syndromes.
  • Patients with uncontrolled systemic disease.
  • Patients with active periodontal disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MT success rate
Délai: 1 year
A MT that provides the necessary orthodontic anchorage prior to its removal, or that its permanence in the mouth is ≥4 months, will be considered successful.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rodrigo oyonarte, orthodontics, Universidad de los Andes, Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Première publication (Réel)

21 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MT Maximum insertion torque

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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