- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07786480
Recovery Time After Excision vs Limberg Flap for Pilonidal Sinus
25. srpna 2026 aktualizováno: Sargodha Medical College
Comparison of Recovery Time Period in Patients Undergoing Simple Excision vs Limberg Flap Operation of Pilonidal Sinus
There is a difference mean recovery time in patients undergoing Limberg Flap operation versus simple excision of Pilonidal sinus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pákistán, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient admitted in Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- Paticnts of both gender
- Age of 18-60 years
- ASA physical status I and II
- Diagnosed as having pilonidal sinus
Exclusion Criteria:
- Patients with recurrent pilonidal sinus disease
- Pegnant or lactating females
- Patients with a psychiatric discase
- ASA physical status ≥3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Closure ure using limberg flap technique
|
Pilonidal surgery by excision and closure using the Limberg flap technique.
The excision and flap site will be mapped The ratio of length to width will be 60%.
This rhomboid shape incision will be made and continued to the post sacral fascia and the tissue will be excised.
Then the fascio-cutaneous flap will be divided from the underlying gluteus muscle and rotated to the defect.
The wound will be closed with 2-0 nylon string after hemo-vaccum drain placement.
Routine dressing will be performed and removed the day after operation
|
|
Closure by simple excision
|
Pionidal sinus surgery by excision with primary closure only.
The excision site will be marked 1 cm away from the sinus.
Then an elliptical incision will be made that extended to the post sacral fascia.
The tissue will be resected, and proper hemostasis will be done using minimum electrocautery.
Tnen the wound will be closed in layers and a vaccum drain (Redivac) will be placed in a subcutaneous plane.
Patients will be followed for 4 weeks and recovery time will be noted as per operational definition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recovery time
Časové okno: 4 weeks
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMC-GS-2026-0011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .