Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.

23. srpna 2026 aktualizováno: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Aim of this study is to evaluate the surgical and functional outcomes of the extended endoscopic endonasal approach (EEEA) in the management of skull base lesions, including extent of resection, postoperative complications, and clinical outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The extended endoscopic endonasal approach (EEEA) has emerged as a transformative technique in the surgical management of skull base lesions [1-3]. By utilizing natural nasal corridors, this minimally invasive approach provides direct midline access to a wide range of anterior, middle, and posterior skull base lesions, including pituitary adenomas, craniopharyngiomas, meningiomas, and chordomas [1,6]. Compared to traditional transcranial approaches, EEEA offers several advantages such as improved visualization with angled endoscopes, reduced brain retraction, and potentially lower morbidity [2,4].

Despite these advantages, achieving gross total resection (GTR) remains challenging and is influenced by multiple factors. Lesion characteristics such as size, location, consistency, and degree of invasion into critical neurovascular structures-particularly the cavernous sinus and internal carotid artery-play a crucial role [7,8]. Additionally, surgical factors including the chosen approach, reconstruction technique, and surgeon experience significantly impact the extent of resection and postoperative outcomes [4,5].

Understanding the predictors that influence the extent of resection is essential for optimizing surgical planning, improving patient outcomes, and minimizing complications such as cerebrospinal fluid leakage and neurological deficits [7]. Therefore, evaluating surgical outcomes and identifying key predictive factors in EEEA for skull base lesions remains an important area of ongoing research.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amr Gamal Hussein, specialties
  • Telefonní číslo: 01067651618
  • E-mail: amrgamalz@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Assiut University Assiut Assiut University, Assiut University
          • Telefonní číslo: Assiut University
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1. Adult patients aged 18 years or older. 2. Patients with radiologically confirmed skull base lesions (based on MRI ± CT) involving the anterior, middle, or posterior skull base.

    3. Patients undergoing lesion resection using the extended endoscopic endonasal approach (EEEA).

    4. Lesions amenable to endoscopic endonasal access, including: Pituitary adenomas with extrasellar extension Craniopharyngiomas Skull base meningiomas Chordomas and other midline skull base lesions 5. Availability of complete preoperative assessment, including: Clinical evaluation Neuro-ophthalmological assessment (when applicable) Radiological imaging 6. Availability of detailed intraoperative data, including surgical approach and intraoperative findings.

    7. Availability of early postoperative MRI (within 72 hours to 3 months) to assess the extent of resection.

    8. Patients with adequate postoperative follow-up (minimum 3 months) for evaluation of outcomes and complications.

Exclusion Criteria:

  • 1. Patients aged less than 18 years. 2. Patients who underwent transcranial approaches. 3. Lesions not primarily involving the skull base or not suitable for endoscopic endonasal access.

    4. Patients with incomplete clinical, radiological, or operative data. 5. Absence of early postoperative MRI, making assessment of the extent of resection unreliable.

    6. Patients with insufficient follow-up (less than 3 months). 7. Cases managed by biopsy only without attempted lesion resection. 8. Patients with severe comorbidities significantly affecting surgical outcome (e.g., advanced systemic disease), if they introduce bias in outcome assessment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skull base lesions
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
Postup: Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extent of lesion resection
Časové okno: 2 years
Extent of lesion resection (Gross total resection vs Subtotal resection) based on postoperative MRI
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Skull base lesions

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. vydání
    Identifikátor informace: 41261509
    Komentáře k informacím: no comments

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit