Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.

23. august 2026 oppdatert av: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Aim of this study is to evaluate the surgical and functional outcomes of the extended endoscopic endonasal approach (EEEA) in the management of skull base lesions, including extent of resection, postoperative complications, and clinical outcomes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The extended endoscopic endonasal approach (EEEA) has emerged as a transformative technique in the surgical management of skull base lesions [1-3]. By utilizing natural nasal corridors, this minimally invasive approach provides direct midline access to a wide range of anterior, middle, and posterior skull base lesions, including pituitary adenomas, craniopharyngiomas, meningiomas, and chordomas [1,6]. Compared to traditional transcranial approaches, EEEA offers several advantages such as improved visualization with angled endoscopes, reduced brain retraction, and potentially lower morbidity [2,4].

Despite these advantages, achieving gross total resection (GTR) remains challenging and is influenced by multiple factors. Lesion characteristics such as size, location, consistency, and degree of invasion into critical neurovascular structures-particularly the cavernous sinus and internal carotid artery-play a crucial role [7,8]. Additionally, surgical factors including the chosen approach, reconstruction technique, and surgeon experience significantly impact the extent of resection and postoperative outcomes [4,5].

Understanding the predictors that influence the extent of resection is essential for optimizing surgical planning, improving patient outcomes, and minimizing complications such as cerebrospinal fluid leakage and neurological deficits [7]. Therefore, evaluating surgical outcomes and identifying key predictive factors in EEEA for skull base lesions remains an important area of ongoing research.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
          • Assiut University Assiut Assiut University, Assiut University
          • Telefonnummer: Assiut University
          • E-post: vp_grad@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. Adult patients aged 18 years or older. 2. Patients with radiologically confirmed skull base lesions (based on MRI ± CT) involving the anterior, middle, or posterior skull base.

    3. Patients undergoing lesion resection using the extended endoscopic endonasal approach (EEEA).

    4. Lesions amenable to endoscopic endonasal access, including: Pituitary adenomas with extrasellar extension Craniopharyngiomas Skull base meningiomas Chordomas and other midline skull base lesions 5. Availability of complete preoperative assessment, including: Clinical evaluation Neuro-ophthalmological assessment (when applicable) Radiological imaging 6. Availability of detailed intraoperative data, including surgical approach and intraoperative findings.

    7. Availability of early postoperative MRI (within 72 hours to 3 months) to assess the extent of resection.

    8. Patients with adequate postoperative follow-up (minimum 3 months) for evaluation of outcomes and complications.

Exclusion Criteria:

  • 1. Patients aged less than 18 years. 2. Patients who underwent transcranial approaches. 3. Lesions not primarily involving the skull base or not suitable for endoscopic endonasal access.

    4. Patients with incomplete clinical, radiological, or operative data. 5. Absence of early postoperative MRI, making assessment of the extent of resection unreliable.

    6. Patients with insufficient follow-up (less than 3 months). 7. Cases managed by biopsy only without attempted lesion resection. 8. Patients with severe comorbidities significantly affecting surgical outcome (e.g., advanced systemic disease), if they introduce bias in outcome assessment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skull base lesions
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
Fremgangsmåte: Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Extent of lesion resection
Tidsramme: 2 years
Extent of lesion resection (Gross total resection vs Subtotal resection) based on postoperative MRI
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Skull base lesions

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. utgivelse
    Informasjonsidentifikator: 41261509
    Informasjonskommentarer: no comments

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere