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Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.

23 de agosto de 2026 atualizado por: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Aim of this study is to evaluate the surgical and functional outcomes of the extended endoscopic endonasal approach (EEEA) in the management of skull base lesions, including extent of resection, postoperative complications, and clinical outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The extended endoscopic endonasal approach (EEEA) has emerged as a transformative technique in the surgical management of skull base lesions [1-3]. By utilizing natural nasal corridors, this minimally invasive approach provides direct midline access to a wide range of anterior, middle, and posterior skull base lesions, including pituitary adenomas, craniopharyngiomas, meningiomas, and chordomas [1,6]. Compared to traditional transcranial approaches, EEEA offers several advantages such as improved visualization with angled endoscopes, reduced brain retraction, and potentially lower morbidity [2,4].

Despite these advantages, achieving gross total resection (GTR) remains challenging and is influenced by multiple factors. Lesion characteristics such as size, location, consistency, and degree of invasion into critical neurovascular structures-particularly the cavernous sinus and internal carotid artery-play a crucial role [7,8]. Additionally, surgical factors including the chosen approach, reconstruction technique, and surgeon experience significantly impact the extent of resection and postoperative outcomes [4,5].

Understanding the predictors that influence the extent of resection is essential for optimizing surgical planning, improving patient outcomes, and minimizing complications such as cerebrospinal fluid leakage and neurological deficits [7]. Therefore, evaluating surgical outcomes and identifying key predictive factors in EEEA for skull base lesions remains an important area of ongoing research.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amr Gamal Hussein, specialties
  • Número de telefone: 01067651618
  • E-mail: amrgamalz@yahoo.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Asyut, Egito
        • Assiut University
        • Contato:
          • Assiut University Assiut Assiut University, Assiut University
          • Número de telefone: Assiut University
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1. Adult patients aged 18 years or older. 2. Patients with radiologically confirmed skull base lesions (based on MRI ± CT) involving the anterior, middle, or posterior skull base.

    3. Patients undergoing lesion resection using the extended endoscopic endonasal approach (EEEA).

    4. Lesions amenable to endoscopic endonasal access, including: Pituitary adenomas with extrasellar extension Craniopharyngiomas Skull base meningiomas Chordomas and other midline skull base lesions 5. Availability of complete preoperative assessment, including: Clinical evaluation Neuro-ophthalmological assessment (when applicable) Radiological imaging 6. Availability of detailed intraoperative data, including surgical approach and intraoperative findings.

    7. Availability of early postoperative MRI (within 72 hours to 3 months) to assess the extent of resection.

    8. Patients with adequate postoperative follow-up (minimum 3 months) for evaluation of outcomes and complications.

Exclusion Criteria:

  • 1. Patients aged less than 18 years. 2. Patients who underwent transcranial approaches. 3. Lesions not primarily involving the skull base or not suitable for endoscopic endonasal access.

    4. Patients with incomplete clinical, radiological, or operative data. 5. Absence of early postoperative MRI, making assessment of the extent of resection unreliable.

    6. Patients with insufficient follow-up (less than 3 months). 7. Cases managed by biopsy only without attempted lesion resection. 8. Patients with severe comorbidities significantly affecting surgical outcome (e.g., advanced systemic disease), if they introduce bias in outcome assessment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: skull base lesions
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
Procedimento: Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extent of lesion resection
Prazo: 2 years
Extent of lesion resection (Gross total resection vs Subtotal resection) based on postoperative MRI
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Skull base lesions

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. publicação
    Identificador de informação: 41261509
    Comentários informativos: no comments

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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