- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07788300
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The extended endoscopic endonasal approach (EEEA) has emerged as a transformative technique in the surgical management of skull base lesions [1-3]. By utilizing natural nasal corridors, this minimally invasive approach provides direct midline access to a wide range of anterior, middle, and posterior skull base lesions, including pituitary adenomas, craniopharyngiomas, meningiomas, and chordomas [1,6]. Compared to traditional transcranial approaches, EEEA offers several advantages such as improved visualization with angled endoscopes, reduced brain retraction, and potentially lower morbidity [2,4].
Despite these advantages, achieving gross total resection (GTR) remains challenging and is influenced by multiple factors. Lesion characteristics such as size, location, consistency, and degree of invasion into critical neurovascular structures-particularly the cavernous sinus and internal carotid artery-play a crucial role [7,8]. Additionally, surgical factors including the chosen approach, reconstruction technique, and surgeon experience significantly impact the extent of resection and postoperative outcomes [4,5].
Understanding the predictors that influence the extent of resection is essential for optimizing surgical planning, improving patient outcomes, and minimizing complications such as cerebrospinal fluid leakage and neurological deficits [7]. Therefore, evaluating surgical outcomes and identifying key predictive factors in EEEA for skull base lesions remains an important area of ongoing research.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Gamal Hussein, specialties
- Puhelinnumero: 01067651618
- Sähköposti: amrgamalz@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University Assiut Assiut University, Assiut University
- Puhelinnumero: Assiut University
- Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
1. Adult patients aged 18 years or older. 2. Patients with radiologically confirmed skull base lesions (based on MRI ± CT) involving the anterior, middle, or posterior skull base.
3. Patients undergoing lesion resection using the extended endoscopic endonasal approach (EEEA).
4. Lesions amenable to endoscopic endonasal access, including: Pituitary adenomas with extrasellar extension Craniopharyngiomas Skull base meningiomas Chordomas and other midline skull base lesions 5. Availability of complete preoperative assessment, including: Clinical evaluation Neuro-ophthalmological assessment (when applicable) Radiological imaging 6. Availability of detailed intraoperative data, including surgical approach and intraoperative findings.
7. Availability of early postoperative MRI (within 72 hours to 3 months) to assess the extent of resection.
8. Patients with adequate postoperative follow-up (minimum 3 months) for evaluation of outcomes and complications.
Exclusion Criteria:
1. Patients aged less than 18 years. 2. Patients who underwent transcranial approaches. 3. Lesions not primarily involving the skull base or not suitable for endoscopic endonasal access.
4. Patients with incomplete clinical, radiological, or operative data. 5. Absence of early postoperative MRI, making assessment of the extent of resection unreliable.
6. Patients with insufficient follow-up (less than 3 months). 7. Cases managed by biopsy only without attempted lesion resection. 8. Patients with severe comorbidities significantly affecting surgical outcome (e.g., advanced systemic disease), if they introduce bias in outcome assessment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: skull base lesions
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions.
|
Surgical Outcomes of Extended Endoscopic Endonasal Approach for Skull Base Lesions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extent of lesion resection
Aikaikkuna: 2 years
|
Extent of lesion resection (Gross total resection vs Subtotal resection) based on postoperative MRI
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arbolay OL, Gonzalez JG, Gonzalez RH, Galvez YH. Extended endoscopic endonasal approach to the skull base. Minim Invasive Neurosurg. 2009 Jun;52(3):114-8. doi: 10.1055/s-0028-1119414. Epub 2009 Jul 31.
- Lopez-Arbolay O, Gonzalez-Gonzalez J, Rojas-Manresa JL. [Extended endoscopic endonasal approach to skull base]. Neurocirugia (Astur). 2012 Nov;23(6):219-25. doi: 10.1016/j.neucir.2012.05.003. Epub 2012 Aug 1. Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skull base lesions
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
julkaisu
Tiedon tunniste: 41261509Tietokommentit: no comments
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .