Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions

27. srpna 2026 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions After Discharge: a Randomized Clinical Trial.

Hospitalizations for Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs) are potentially avoidable hospital admissions that may be prevented when Primary Health Care provides effective and timely care through prevention, early diagnosis, appropriate management of chronic conditions, and control of acute episodes.

This study proposes an open-label, pragmatic, cluster-randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of continuous telecare, supported by digital health tools, in the post-discharge follow-up of patients hospitalized for PCSCs.

The main outcome will be the occurrence of non-elective hospital readmissions and urgent or emergency care visits within 180 days after discharge, compared with usual care.

The intervention will include pharmacist-led teleconsultations, a communication channel through a messaging app, and the development of an individualized care plan. Participants in the control group will receive the usual care provided by the healthcare network.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bianca V Bianchini, PhD
  • Telefonní číslo: +55 51 31914125
  • E-mail: bianca@noharm.ai

Studijní místa

  • Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 18 years or older;
  • Residing in the municipality of Porto Alegre;
  • Hospitalized at Hospital de Clínicas de Porto Alegre for selected Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs): respiratory diseases (such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and tuberculosis), cardiovascular diseases (such as arterial hypertension, angina, and heart failure), cerebrovascular diseases (such as stroke), and metabolic diseases (such as diabetes mellitus).

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are unable to be contacted by telephone;
  • Individuals with language or cognitive barriers that cannot be overcome with the assistance of a caregiver or legal representative;
  • Individuals participating in another clinical trial that conflicts with the present study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pharmacist-led teleconsultations
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to Primary Health Care professionals, when necessary.
Behaviorální: Pharmacist-led teleconsultations
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to other Primary Health Care professionals, when necessary.
Ostatní jména:
  • Farmaceutické služby
  • Management medikamentózní terapie
  • Remote Consultation
  • Remote Patient Monitoring
  • Community Pharmacy Services
  • Pharmaceutical Services, Online
Žádný zásah: Usual care
Usual care provided by the hospital and Primary Health Care services, without implementation of the structured pharmacist-led care program supported by digital health tools.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge
Časové okno: From enrollment until 180 days after hospital discharge
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge, assessed through patient/caregiver reports during follow-up visits and electronic medical records.
From enrollment until 180 days after hospital discharge

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge
Časové okno: From enrollment until 180 days after hospital discharge
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge, assessed through caregiver reports and medical records.
From enrollment until 180 days after hospital discharge
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan
Časové okno: From enrollment until 180 days after hospital discharge
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan, as documented in pharmacist teleconsultations and medical records. An individualized care plan will be developed for each participant based on the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines of the Brazilian Ministry of Health and will include agreed-upon actions. Throughout the follow-up period, completion of the planned actions will be documented. Participants will be considered adherent to the care plan if there is documentation that they completed all planned actions or at least 75% of them within the defined period.
From enrollment until 180 days after hospital discharge
Satisfaction with continuous pharmacist-led care
Časové okno: From enrollment until 180 days after hospital discharge
Satisfaction with continuous pharmacist-led care will be assessed using the Net Promoter Score (NPS), based on the standard question: "On a scale from 0 to 10, how likely are you to recommend pharmacist-led telecare to a friend or family member?". Respondents will be classified as promoters (score 9-10), passives (score 7-8), or detractors (score 0-6). The NPS will be calculated as the difference between the percentage of promoters and the percentage of detractors, resulting in a score ranging from -100 to +100 (NPS = % Promoters - % Detractors).
From enrollment until 180 days after hospital discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Spolupracovníci

Institute of Artificial Intelligence in Health

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Diego Gnatta, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0354
  • 99456126.3.0000.5327 (Jiný identifikátor: Certificate of Presentation for Ethical Assessment)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

There is no plan to make individual participant data available to external researchers. The study protocol approved by the institutional Research Ethics Committee does not include the sharing of individual participant data with researchers outside the primary research team. Individual participant data collected in this study include sensitive personal health information and will be used exclusively for the purposes specified in the approved study protocol. Study findings will be disseminated through scientific publications and other scientific communications using aggregate data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit