- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07789353
Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions
Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions After Discharge: a Randomized Clinical Trial.
Hospitalizations for Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs) are potentially avoidable hospital admissions that may be prevented when Primary Health Care provides effective and timely care through prevention, early diagnosis, appropriate management of chronic conditions, and control of acute episodes.
This study proposes an open-label, pragmatic, cluster-randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of continuous telecare, supported by digital health tools, in the post-discharge follow-up of patients hospitalized for PCSCs.
The main outcome will be the occurrence of non-elective hospital readmissions and urgent or emergency care visits within 180 days after discharge, compared with usual care.
The intervention will include pharmacist-led teleconsultations, a communication channel through a messaging app, and the development of an individualized care plan. Participants in the control group will receive the usual care provided by the healthcare network.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bianca V Bianchini, PhD
- Puhelinnumero: +55 51 31914125
- Sähköposti: bianca@noharm.ai
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 years or older;
- Residing in the municipality of Porto Alegre;
- Hospitalized at Hospital de Clínicas de Porto Alegre for selected Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs): respiratory diseases (such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and tuberculosis), cardiovascular diseases (such as arterial hypertension, angina, and heart failure), cerebrovascular diseases (such as stroke), and metabolic diseases (such as diabetes mellitus).
Exclusion Criteria:
- Individuals who are unable to be contacted by telephone;
- Individuals with language or cognitive barriers that cannot be overcome with the assistance of a caregiver or legal representative;
- Individuals participating in another clinical trial that conflicts with the present study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pharmacist-led teleconsultations
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to Primary Health Care professionals, when necessary.
|
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to other Primary Health Care professionals, when necessary.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Usual care
Usual care provided by the hospital and Primary Health Care services, without implementation of the structured pharmacist-led care program supported by digital health tools.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge
Aikaikkuna: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge, assessed through patient/caregiver reports during follow-up visits and electronic medical records.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge
Aikaikkuna: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge, assessed through caregiver reports and medical records.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
|
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan
Aikaikkuna: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan, as documented in pharmacist teleconsultations and medical records.
An individualized care plan will be developed for each participant based on the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines of the Brazilian Ministry of Health and will include agreed-upon actions.
Throughout the follow-up period, completion of the planned actions will be documented.
Participants will be considered adherent to the care plan if there is documentation that they completed all planned actions or at least 75% of them within the defined period.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
|
Satisfaction with continuous pharmacist-led care
Aikaikkuna: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Satisfaction with continuous pharmacist-led care will be assessed using the Net Promoter Score (NPS), based on the standard question: "On a scale from 0 to 10, how likely are you to recommend pharmacist-led telecare to a friend or family member?".
Respondents will be classified as promoters (score 9-10), passives (score 7-8), or detractors (score 0-6).
The NPS will be calculated as the difference between the percentage of promoters and the percentage of detractors, resulting in a score ranging from -100 to +100 (NPS = % Promoters - % Detractors).
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diego Gnatta, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käynteihin liittyvät sairaudet
- Lähetys ja kuuleminen
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Rahoitus, organisoitu
- Taloustiede
- Medicare Part D
- Vakuutus, lääkepalvelut
- Vakuutus, terveydenhuolto
- Vakuutus
- Medicare
- Potilaiden etävalvonta
- Etäkonsultointi
- Lääkepalvelut
- Lääkityshoidon hallinta
- Lääkepalvelut, verkossa
- Community Pharmacy Services
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0354
- 99456126.3.0000.5327 (Muu tunniste: Certificate of Presentation for Ethical Assessment)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .