Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions
27 de agosto de 2026 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions After Discharge: a Randomized Clinical Trial.
Hospitalizations for Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs) are potentially avoidable hospital admissions that may be prevented when Primary Health Care provides effective and timely care through prevention, early diagnosis, appropriate management of chronic conditions, and control of acute episodes.
This study proposes an open-label, pragmatic, cluster-randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of continuous telecare, supported by digital health tools, in the post-discharge follow-up of patients hospitalized for PCSCs.
The main outcome will be the occurrence of non-elective hospital readmissions and urgent or emergency care visits within 180 days after discharge, compared with usual care.
The intervention will include pharmacist-led teleconsultations, a communication channel through a messaging app, and the development of an individualized care plan. Participants in the control group will receive the usual care provided by the healthcare network.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bianca V Bianchini, PhD
- Número de telefone: +55 51 31914125
- E-mail: bianca@noharm.ai
Locais de estudo
-
-
-
Porto Alegre, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 years or older;
- Residing in the municipality of Porto Alegre;
- Hospitalized at Hospital de Clínicas de Porto Alegre for selected Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs): respiratory diseases (such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and tuberculosis), cardiovascular diseases (such as arterial hypertension, angina, and heart failure), cerebrovascular diseases (such as stroke), and metabolic diseases (such as diabetes mellitus).
Exclusion Criteria:
- Individuals who are unable to be contacted by telephone;
- Individuals with language or cognitive barriers that cannot be overcome with the assistance of a caregiver or legal representative;
- Individuals participating in another clinical trial that conflicts with the present study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pharmacist-led teleconsultations
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to Primary Health Care professionals, when necessary.
|
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to other Primary Health Care professionals, when necessary.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Usual care
Usual care provided by the hospital and Primary Health Care services, without implementation of the structured pharmacist-led care program supported by digital health tools.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge
Prazo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge, assessed through patient/caregiver reports during follow-up visits and electronic medical records.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge
Prazo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge, assessed through caregiver reports and medical records.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
|
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan
Prazo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan, as documented in pharmacist teleconsultations and medical records.
An individualized care plan will be developed for each participant based on the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines of the Brazilian Ministry of Health and will include agreed-upon actions.
Throughout the follow-up period, completion of the planned actions will be documented.
Participants will be considered adherent to the care plan if there is documentation that they completed all planned actions or at least 75% of them within the defined period.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
|
Satisfaction with continuous pharmacist-led care
Prazo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Satisfaction with continuous pharmacist-led care will be assessed using the Net Promoter Score (NPS), based on the standard question: "On a scale from 0 to 10, how likely are you to recommend pharmacist-led telecare to a friend or family member?".
Respondents will be classified as promoters (score 9-10), passives (score 7-8), or detractors (score 0-6).
The NPS will be calculated as the difference between the percentage of promoters and the percentage of detractors, resulting in a score ranging from -100 to +100 (NPS = % Promoters - % Detractors).
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Diego Gnatta, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Condições Sensíveis aos Cuidados Ambulatórios
- Referência e consulta
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Economia de saúde e organizações
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Financiamento, organizado
- Economia
- Medicare Parte D
- Seguros, Serviços Farmacêuticos
- Seguro de Saúde
- Seguro
- Medicare
- Monitoramento remoto de pacientes
- Consulta remota
- Serviços farmacêuticos
- Gestão da Terapia Medicamentosa
- Serviços Farmacêuticos, Online
- Community Pharmacy Services
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0354
- 99456126.3.0000.5327 (Outro identificador: Certificate of Presentation for Ethical Assessment)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
There is no plan to make individual participant data available to external researchers.
The study protocol approved by the institutional Research Ethics Committee does not include the sharing of individual participant data with researchers outside the primary research team.
Individual participant data collected in this study include sensitive personal health information and will be used exclusively for the purposes specified in the approved study protocol.
Study findings will be disseminated through scientific publications and other scientific communications using aggregate data.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .