Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions
27 agosto 2026 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Impact of Pharmacist-led Care Navigation Mediated by Digital Health Tools on Hospital Readmissions After Discharge: a Randomized Clinical Trial.
Hospitalizations for Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs) are potentially avoidable hospital admissions that may be prevented when Primary Health Care provides effective and timely care through prevention, early diagnosis, appropriate management of chronic conditions, and control of acute episodes.
This study proposes an open-label, pragmatic, cluster-randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of continuous telecare, supported by digital health tools, in the post-discharge follow-up of patients hospitalized for PCSCs.
The main outcome will be the occurrence of non-elective hospital readmissions and urgent or emergency care visits within 180 days after discharge, compared with usual care.
The intervention will include pharmacist-led teleconsultations, a communication channel through a messaging app, and the development of an individualized care plan. Participants in the control group will receive the usual care provided by the healthcare network.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bianca V Bianchini, PhD
- Numero di telefono: +55 51 31914125
- Email: bianca@noharm.ai
Luoghi di studio
-
-
-
Porto Alegre, Brasile
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 years or older;
- Residing in the municipality of Porto Alegre;
- Hospitalized at Hospital de Clínicas de Porto Alegre for selected Primary Care-Sensitive Conditions (PCSCs): respiratory diseases (such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and tuberculosis), cardiovascular diseases (such as arterial hypertension, angina, and heart failure), cerebrovascular diseases (such as stroke), and metabolic diseases (such as diabetes mellitus).
Exclusion Criteria:
- Individuals who are unable to be contacted by telephone;
- Individuals with language or cognitive barriers that cannot be overcome with the assistance of a caregiver or legal representative;
- Individuals participating in another clinical trial that conflicts with the present study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pharmacist-led teleconsultations
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to Primary Health Care professionals, when necessary.
|
Continuous pharmacist-led care program supported by digital health tools, which will include: three pharmacist teleconsultations, with the first consultation within 15 days after hospital discharge, the second within 30 days, and the third within 90 days; an open communication channel through a messaging app; an individualized care plan; and referrals to other Primary Health Care professionals, when necessary.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Usual care
Usual care provided by the hospital and Primary Health Care services, without implementation of the structured pharmacist-led care program supported by digital health tools.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge
Lasso di tempo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Occurrence of non-elective hospital readmissions and visits to urgent and emergency care services within 180 days after hospital discharge, assessed through patient/caregiver reports during follow-up visits and electronic medical records.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge
Lasso di tempo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Proportion of participants who died within 180 days after hospital discharge, assessed through caregiver reports and medical records.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
|
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan
Lasso di tempo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Proportion of participants who fully or predominantly completed the actions outlined in the individualized care plan, as documented in pharmacist teleconsultations and medical records.
An individualized care plan will be developed for each participant based on the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines of the Brazilian Ministry of Health and will include agreed-upon actions.
Throughout the follow-up period, completion of the planned actions will be documented.
Participants will be considered adherent to the care plan if there is documentation that they completed all planned actions or at least 75% of them within the defined period.
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
|
Satisfaction with continuous pharmacist-led care
Lasso di tempo: From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Satisfaction with continuous pharmacist-led care will be assessed using the Net Promoter Score (NPS), based on the standard question: "On a scale from 0 to 10, how likely are you to recommend pharmacist-led telecare to a friend or family member?".
Respondents will be classified as promoters (score 9-10), passives (score 7-8), or detractors (score 0-6).
The NPS will be calculated as the difference between the percentage of promoters and the percentage of detractors, resulting in a score ranging from -100 to +100 (NPS = % Promoters - % Detractors).
|
From enrollment until 180 days after hospital discharge
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Diego Gnatta, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Condizioni Sensibili alle Cure Ambulatoriali
- Referral e consultazione
- Pratica professionale
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari della comunità
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Finanziamento, organizzato
- Economia
- Medicare Part D
- Assicurazione, Servizi Farmaceutici
- Assicurazione sanitaria
- Assicurazione
- Medicare
- Monitoraggio del paziente remoto
- Consultazione remota
- Servizi farmaceutici
- Gestione della Terapia Farmacologica
- Servizi Farmaceutici, Online
- Community Pharmacy Services
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0354
- 99456126.3.0000.5327 (Altro identificatore: Certificate of Presentation for Ethical Assessment)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
There is no plan to make individual participant data available to external researchers.
The study protocol approved by the institutional Research Ethics Committee does not include the sharing of individual participant data with researchers outside the primary research team.
Individual participant data collected in this study include sensitive personal health information and will be used exclusively for the purposes specified in the approved study protocol.
Study findings will be disseminated through scientific publications and other scientific communications using aggregate data.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .