Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Structured Sensory-Based Occupational Therapy in Children With Autism

7. září 2026 aktualizováno: Emre DANSUK

Effects of Structured Sensory-Based Occupational Therapy on Occupational Performance and Sensory-Motor Outcomes in Children With Autism Spectrum Disorder: A Controlled Clinical Study

This controlled clinical study will investigate the effects of a 12-week structured sensory-based occupational therapy intervention on occupational performance, sensory processing, gross motor development, and eating behaviors in children with autism spectrum disorder. Forty children aged 3-9 years will be assigned to either an intervention group receiving face-to-face occupational therapy twice weekly or a control group receiving an individualized home program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This controlled clinical study will evaluate the effects of a structured sensory-based occupational therapy intervention on occupational performance, sensory processing, gross motor development, and eating behaviors in children with autism spectrum disorder.

A total of 40 children aged 3-9 years with Level 2 autism spectrum disorder will be assigned to a structured sensory-based occupational therapy group (n=20) or a control group (n=20). The intervention group will receive 40-minute, face-to-face occupational therapy sessions twice weekly for 12 weeks. The sessions will be structured according to each child's sensory and functional needs and will be progressively adapted based on the child's clinical development. The control group will receive individualized home recommendations, which will be monitored weekly using information and visual records provided by caregivers.

Assessments will be performed at baseline and after 12 weeks. Occupational performance and satisfaction will be evaluated using the Canadian Occupational Performance Measure, sensory processing using the Dunn Sensory Profile, gross motor development using the Test of Gross Motor Development-Third Edition, and eating behaviors using the Children's Eating Behaviour Questionnaire.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Burak Menek, PhD

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3-9 years
  • Diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria
  • Level 2 autism spectrum disorder
  • Residence in Istanbul
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Presence of an additional neurological, psychiatric, genetic, or developmental diagnosis
  • Regular medication use that may affect study outcomes
  • History of epilepsy or seizures
  • Inability to participate in the assessment or intervention procedures
  • Participation in another structured sensory-based occupational therapy program during the study period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Structured Sensory-Based Occupational Therapy Group
Participants in this group will receive 40-minute, face-to-face structured sensory-based occupational therapy sessions twice weekly for 12 weeks. The intervention will be individualized according to each child's sensory and functional needs and will include tactile, proprioceptive, vestibular, visual-motor, gross motor, feeding-related, and occupational performance activities. Session content will be progressively adapted according to the child's development. Caregivers will also receive brief recommendations for home practice.
Behaviorální: Structured Sensory-Based Occupational Therapy
The intervention will consist of individualized sensory-based occupational therapy activities addressing tactile, proprioceptive, vestibular, visual-motor, gross motor, feeding-related, and occupational performance needs. It will be delivered face-to-face for 40 minutes, twice weekly, over 12 weeks, and will be progressively adapted according to each child's clinical needs and development.
Aktivní komparátor: Home Program Control Group
Participants in this group will receive individualized home-based activity recommendations using materials available in the home environment. The home program will be implemented for 12 weeks and will be monitored weekly for approximately 10 minutes using verbal information and visual records provided by caregivers. Participants will not receive face-to-face structured sensory-based occupational therapy during the study period.
Behaviorální: Individualized Home Activity Program
Caregivers will implement individualized home-based sensory and functional activity recommendations using materials available in the home environment. The program will continue for 12 weeks and adherence will be monitored weekly through caregiver reports and visual records.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Occupational Performance
Časové okno: Baseline and Week 12
Occupational performance will be assessed using the performance score of the Canadian Occupational Performance Measure. Higher scores will indicate better perceived occupational performance.
Baseline and Week 12
Change in Satisfaction with Occupational Performance
Časové okno: Baseline and Week 12
Satisfaction with occupational performance will be assessed using the satisfaction score of the Canadian Occupational Performance Measure. Higher scores will indicate greater satisfaction.
Baseline and Week 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Sensory Processing
Časové okno: Baseline and Week 12
Sensory processing will be assessed using the Dunn Sensory Profile. Scale scores will be interpreted according to the instrument's standardized scoring system.
Baseline and Week 12
Change in Gross Motor Development
Časové okno: Baseline and Week 12
Gross motor development will be assessed using the Test of Gross Motor Development Third Edition, including locomotor and ball skills subscales. Higher scores will indicate better gross motor performance.
Baseline and Week 12
Change in Eating Behaviors
Časové okno: Baseline and Week 12
Eating behaviors will be assessed using the Children's Eating Behaviour Questionnaire and its subscale scores.
Baseline and Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emre DANSUK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emre DANSUK, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-4787

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be made available upon reasonable request to the corresponding author for scientifically sound research purposes. Data access will be subject to approval of the proposed use and completion of an appropriate data-sharing agreement, in accordance with institutional policies and applicable ethical requirements.

Časový rámec sdílení IPD

Beginning immediately after publication and available for five years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be made available to qualified researchers who submit a methodologically sound research proposal. Requests will be reviewed by the corresponding author and will require institutional approval and a signed data-sharing agreement. Data will be provided solely for the purposes specified in the approved proposal.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit