Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Structured Sensory-Based Occupational Therapy in Children With Autism

7 września 2026 zaktualizowane przez: Emre DANSUK

Effects of Structured Sensory-Based Occupational Therapy on Occupational Performance and Sensory-Motor Outcomes in Children With Autism Spectrum Disorder: A Controlled Clinical Study

This controlled clinical study will investigate the effects of a 12-week structured sensory-based occupational therapy intervention on occupational performance, sensory processing, gross motor development, and eating behaviors in children with autism spectrum disorder. Forty children aged 3-9 years will be assigned to either an intervention group receiving face-to-face occupational therapy twice weekly or a control group receiving an individualized home program.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This controlled clinical study will evaluate the effects of a structured sensory-based occupational therapy intervention on occupational performance, sensory processing, gross motor development, and eating behaviors in children with autism spectrum disorder.

A total of 40 children aged 3-9 years with Level 2 autism spectrum disorder will be assigned to a structured sensory-based occupational therapy group (n=20) or a control group (n=20). The intervention group will receive 40-minute, face-to-face occupational therapy sessions twice weekly for 12 weeks. The sessions will be structured according to each child's sensory and functional needs and will be progressively adapted based on the child's clinical development. The control group will receive individualized home recommendations, which will be monitored weekly using information and visual records provided by caregivers.

Assessments will be performed at baseline and after 12 weeks. Occupational performance and satisfaction will be evaluated using the Canadian Occupational Performance Measure, sensory processing using the Dunn Sensory Profile, gross motor development using the Test of Gross Motor Development-Third Edition, and eating behaviors using the Children's Eating Behaviour Questionnaire.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Burak Menek, PhD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3-9 years
  • Diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria
  • Level 2 autism spectrum disorder
  • Residence in Istanbul
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Presence of an additional neurological, psychiatric, genetic, or developmental diagnosis
  • Regular medication use that may affect study outcomes
  • History of epilepsy or seizures
  • Inability to participate in the assessment or intervention procedures
  • Participation in another structured sensory-based occupational therapy program during the study period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Structured Sensory-Based Occupational Therapy Group
Participants in this group will receive 40-minute, face-to-face structured sensory-based occupational therapy sessions twice weekly for 12 weeks. The intervention will be individualized according to each child's sensory and functional needs and will include tactile, proprioceptive, vestibular, visual-motor, gross motor, feeding-related, and occupational performance activities. Session content will be progressively adapted according to the child's development. Caregivers will also receive brief recommendations for home practice.
Behawioralne: Structured Sensory-Based Occupational Therapy
The intervention will consist of individualized sensory-based occupational therapy activities addressing tactile, proprioceptive, vestibular, visual-motor, gross motor, feeding-related, and occupational performance needs. It will be delivered face-to-face for 40 minutes, twice weekly, over 12 weeks, and will be progressively adapted according to each child's clinical needs and development.
Aktywny komparator: Home Program Control Group
Participants in this group will receive individualized home-based activity recommendations using materials available in the home environment. The home program will be implemented for 12 weeks and will be monitored weekly for approximately 10 minutes using verbal information and visual records provided by caregivers. Participants will not receive face-to-face structured sensory-based occupational therapy during the study period.
Behawioralne: Individualized Home Activity Program
Caregivers will implement individualized home-based sensory and functional activity recommendations using materials available in the home environment. The program will continue for 12 weeks and adherence will be monitored weekly through caregiver reports and visual records.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Occupational Performance
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Occupational performance will be assessed using the performance score of the Canadian Occupational Performance Measure. Higher scores will indicate better perceived occupational performance.
Baseline and Week 12
Change in Satisfaction with Occupational Performance
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Satisfaction with occupational performance will be assessed using the satisfaction score of the Canadian Occupational Performance Measure. Higher scores will indicate greater satisfaction.
Baseline and Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Sensory Processing
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Sensory processing will be assessed using the Dunn Sensory Profile. Scale scores will be interpreted according to the instrument's standardized scoring system.
Baseline and Week 12
Change in Gross Motor Development
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Gross motor development will be assessed using the Test of Gross Motor Development Third Edition, including locomotor and ball skills subscales. Higher scores will indicate better gross motor performance.
Baseline and Week 12
Change in Eating Behaviors
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Eating behaviors will be assessed using the Children's Eating Behaviour Questionnaire and its subscale scores.
Baseline and Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emre DANSUK

Śledczy

  • Główny śledczy: Emre DANSUK, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-4787

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be made available upon reasonable request to the corresponding author for scientifically sound research purposes. Data access will be subject to approval of the proposed use and completion of an appropriate data-sharing agreement, in accordance with institutional policies and applicable ethical requirements.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning immediately after publication and available for five years.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be made available to qualified researchers who submit a methodologically sound research proposal. Requests will be reviewed by the corresponding author and will require institutional approval and a signed data-sharing agreement. Data will be provided solely for the purposes specified in the approved proposal.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj