- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07790406
Surgical Outcome Of da Vinci Single-port Surgical System In Lung Cancer
24. srpna 2026 aktualizováno: European Institute of Oncology
Early-stage lung cancer represents a clinical challenge that, when diagnosed promptly, offers high chances of cure through lobectomy and lymphadenectomy.
In addition to traditional surgery, robotic techniques have become established and have recently evolved further with the Single-Port system, which allows the procedure to be performed through a single subcostal incision rather than multiple openings between the ribs.
This approach reduces invasiveness, postoperative pain, and recovery time, while maintaining the same oncological effectiveness and safety as standard techniques.
This is a monocentric and non-profit collection of clinical data, both prospective and retrospective, from patients treated with this method, ensuring data privacy through coded information and compliance with current regulations; the study is independent and non-profit.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Monica Casiraghi, MD PhD
- Telefonní číslo: 025748662
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
Studijní místa
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Itálie, 20141
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Monica Casiraghi, MD PhD
- Telefonní číslo: +390257489662
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study will include all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Exclusion Criteria:
- no consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Surgical patient
|
U-RATS lobectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of experience
Časové okno: "From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
The objective of this study is to collect and describe IEO experiences in the use of the Da Vinci SP surgical system for anatomical lung resection.
|
"From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UID 5326
- L2-567 (Jiný identifikátor: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .