- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07790406
Surgical Outcome Of da Vinci Single-port Surgical System In Lung Cancer
24 agosto 2026 aggiornato da: European Institute of Oncology
Early-stage lung cancer represents a clinical challenge that, when diagnosed promptly, offers high chances of cure through lobectomy and lymphadenectomy.
In addition to traditional surgery, robotic techniques have become established and have recently evolved further with the Single-Port system, which allows the procedure to be performed through a single subcostal incision rather than multiple openings between the ribs.
This approach reduces invasiveness, postoperative pain, and recovery time, while maintaining the same oncological effectiveness and safety as standard techniques.
This is a monocentric and non-profit collection of clinical data, both prospective and retrospective, from patients treated with this method, ensuring data privacy through coded information and compliance with current regulations; the study is independent and non-profit.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Monica Casiraghi, MD PhD
- Numero di telefono: 025748662
- Email: monica.casiraghi@ieo.it
Luoghi di studio
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- Reclutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contatto:
- Monica Casiraghi, MD PhD
- Numero di telefono: +390257489662
- Email: monica.casiraghi@ieo.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study will include all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Exclusion Criteria:
- no consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Surgical patient
|
U-RATS lobectomy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of experience
Lasso di tempo: "From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
The objective of this study is to collect and describe IEO experiences in the use of the Da Vinci SP surgical system for anatomical lung resection.
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"From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2032
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UID 5326
- L2-567 (Altro identificatore: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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