- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07790406
Surgical Outcome Of da Vinci Single-port Surgical System In Lung Cancer
24 de agosto de 2026 atualizado por: European Institute of Oncology
Early-stage lung cancer represents a clinical challenge that, when diagnosed promptly, offers high chances of cure through lobectomy and lymphadenectomy.
In addition to traditional surgery, robotic techniques have become established and have recently evolved further with the Single-Port system, which allows the procedure to be performed through a single subcostal incision rather than multiple openings between the ribs.
This approach reduces invasiveness, postoperative pain, and recovery time, while maintaining the same oncological effectiveness and safety as standard techniques.
This is a monocentric and non-profit collection of clinical data, both prospective and retrospective, from patients treated with this method, ensuring data privacy through coded information and compliance with current regulations; the study is independent and non-profit.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monica Casiraghi, MD PhD
- Número de telefone: 025748662
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
Locais de estudo
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contato:
- Monica Casiraghi, MD PhD
- Número de telefone: +390257489662
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study will include all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Descrição
Inclusion Criteria:
- all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Exclusion Criteria:
- no consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Surgical patient
|
U-RATS lobectomy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of experience
Prazo: "From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
The objective of this study is to collect and describe IEO experiences in the use of the Da Vinci SP surgical system for anatomical lung resection.
|
"From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UID 5326
- L2-567 (Outro identificador: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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