- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07790406
Surgical Outcome Of da Vinci Single-port Surgical System In Lung Cancer
24 de agosto de 2026 actualizado por: European Institute of Oncology
Early-stage lung cancer represents a clinical challenge that, when diagnosed promptly, offers high chances of cure through lobectomy and lymphadenectomy.
In addition to traditional surgery, robotic techniques have become established and have recently evolved further with the Single-Port system, which allows the procedure to be performed through a single subcostal incision rather than multiple openings between the ribs.
This approach reduces invasiveness, postoperative pain, and recovery time, while maintaining the same oncological effectiveness and safety as standard techniques.
This is a monocentric and non-profit collection of clinical data, both prospective and retrospective, from patients treated with this method, ensuring data privacy through coded information and compliance with current regulations; the study is independent and non-profit.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Casiraghi, MD PhD
- Número de teléfono: 025748662
- Correo electrónico: monica.casiraghi@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Mi
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Milan, Mi, Italia, 20141
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia
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Contacto:
- Monica Casiraghi, MD PhD
- Número de teléfono: +390257489662
- Correo electrónico: monica.casiraghi@ieo.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study will include all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Descripción
Inclusion Criteria:
- all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Exclusion Criteria:
- no consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Surgical patient
|
U-RATS lobectomy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of experience
Periodo de tiempo: "From enrollment to the end of 5 year follow-up
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The objective of this study is to collect and describe IEO experiences in the use of the Da Vinci SP surgical system for anatomical lung resection.
|
"From enrollment to the end of 5 year follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UID 5326
- L2-567 (Otro identificador: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .