- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07790406
Surgical Outcome Of da Vinci Single-port Surgical System In Lung Cancer
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology
Early-stage lung cancer represents a clinical challenge that, when diagnosed promptly, offers high chances of cure through lobectomy and lymphadenectomy.
In addition to traditional surgery, robotic techniques have become established and have recently evolved further with the Single-Port system, which allows the procedure to be performed through a single subcostal incision rather than multiple openings between the ribs.
This approach reduces invasiveness, postoperative pain, and recovery time, while maintaining the same oncological effectiveness and safety as standard techniques.
This is a monocentric and non-profit collection of clinical data, both prospective and retrospective, from patients treated with this method, ensuring data privacy through coded information and compliance with current regulations; the study is independent and non-profit.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monica Casiraghi, MD PhD
- Numer telefonu: 025748662
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Monica Casiraghi, MD PhD
- Numer telefonu: +390257489662
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study will include all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Opis
Inclusion Criteria:
- all patients with proven non-small cell lung cancer (NSCLC) clinical stage I (9th TNM edition), who have undergone or will undergo lobectomy plus radical lymph node dissection following the STS guide line
Exclusion Criteria:
- no consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Surgical patient
|
U-RATS lobectomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of experience
Ramy czasowe: "From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
The objective of this study is to collect and describe IEO experiences in the use of the Da Vinci SP surgical system for anatomical lung resection.
|
"From enrollment to the end of 5 year follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UID 5326
- L2-567 (Inny identyfikator: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .