Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulation-Based Subcutaneous Injection Training in Midwifery Students

26. srpna 2026 aktualizováno: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Effects of Different Simulation-Based Approaches to Subcutaneous Injection Training on Learning Outcomes, Self-Efficacy, and Anxiety in Midwifery Students

The goal of this clinical trial is to compare three simulation-based approaches for teaching subcutaneous injections to first-year midwifery students. A subcutaneous injection is an injection given into the tissue just under the skin. The main questions this study aims to answer are:

Do the three teaching approaches lead to different levels of learning and injection skills? Do the approaches affect students' confidence in performing the skill? Do the approaches affect students' anxiety during injection practice?

Researchers will compare three groups of midwifery students. One group will practice on the abdominal area of a patient-care mannequin. A second group will practice on an injection training pad placed on a peer's abdomen. A third group will practice on an injection training pad placed on their own abdomen.

Participants will first receive the same classroom teaching and laboratory instruction on subcutaneous injection. One week later, they will practice the injection according to the group to which they were randomly assigned. No medication will be injected into a participant's body; the practice will use training equipment and saline solution. After the practice, researchers will assess participants' learning, injection skills, self-efficacy, and anxiety.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized controlled study evaluates three simulation-based approaches to teaching subcutaneous injection skills to first-year midwifery students. All students will receive the same theoretical instruction and laboratory-based teaching on subcutaneous heparin injection. During the laboratory session, students will practice the standardized steps of the procedure using the Subcutaneous Heparin Injection Practice Guide. One week later, participants will repeat the procedure according to their randomly assigned training approach.

The three approaches differ in the level of physical realism and personal involvement during practice. Students will perform the procedure either on the abdominal area of a patient-care mannequin, on an injection training pad placed on a peer's abdomen, or on an injection training pad placed on their own abdomen. For safety, the simulation will use an insulin syringe containing saline instead of a prefilled heparin syringe. The study is designed to determine whether these different practice contexts provide different educational experiences during subcutaneous injection training and to inform future clinical skills teaching strategies in midwifery education.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Ankara University Faculty of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Betül TOSUN, PhD, RN
          • Telefonní číslo: +905053652121

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Students enrolled in the Midwifery Program at Ankara University Faculty of Nursing who took the Fundamentals of Midwifery Practice course for the first time during the 2025-2026 academic year.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous experience with self-administered subcutaneous injection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mannequin-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on the abdominal area of a patient-care mannequin.
Jiný: Mannequin-Based Subcutaneous Injection Training
Participants will practice the standardized steps of subcutaneous injection on the abdominal area of a patient-care mannequin.
Experimentální: Peer-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on an injection training pad placed on a peer's abdomen.
Jiný: Peer-Based Subcutaneous Injection Training
The injection will be administered into the training pad and will not penetrate the peer's body.
Experimentální: Self-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on an injection training pad placed on their own abdomen.
Jiný: Self-Based Subcutaneous Injection Training
Participants will practice the standardized steps of subcutaneous injection on an injection training pad placed on their own abdomen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived Learning
Časové okno: Immediately after the simulation-based practice session
Perceived learning will be assessed using the Perceived Learning Scale. The scale consists of 9 items covering cognitive, affective, and psychomotor learning. Total scores range from 9 to 63, with higher scores indicating greater perceived learning.
Immediately after the simulation-based practice session
Self-Efficacy for Subcutaneous Injection
Časové okno: Immediately after the simulation-based practice session
Self-efficacy will be assessed using the Subcutaneous Heparin Injection Self-Efficacy Form. Participants rate how competent they feel in performing the skill safely and correctly on a scale from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy.
Immediately after the simulation-based practice session
State Anxiety
Časové okno: Immediately after the simulation-based practice session
State anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory. The scale consists of 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Immediately after the simulation-based practice session
Subcutaneous Injection Skill Performance
Časové okno: During the simulation-based practice session
Subcutaneous injection skill performance will be assessed using the Subcutaneous Heparin Injection Practice Skills Checklist developed by the researchers based on current literature and expert review. The checklist evaluates whether the required steps of the procedure are performed correctly. Higher total scores indicate better subcutaneous injection skill performance.
During the simulation-based practice session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nursemin Unal, PhD,RN, Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD will not be shared because no data-sharing plan was included in the study protocol or informed consent process.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit