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Simulation-Based Subcutaneous Injection Training in Midwifery Students

26 agosto 2026 aggiornato da: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Effects of Different Simulation-Based Approaches to Subcutaneous Injection Training on Learning Outcomes, Self-Efficacy, and Anxiety in Midwifery Students

The goal of this clinical trial is to compare three simulation-based approaches for teaching subcutaneous injections to first-year midwifery students. A subcutaneous injection is an injection given into the tissue just under the skin. The main questions this study aims to answer are:

Do the three teaching approaches lead to different levels of learning and injection skills? Do the approaches affect students' confidence in performing the skill? Do the approaches affect students' anxiety during injection practice?

Researchers will compare three groups of midwifery students. One group will practice on the abdominal area of a patient-care mannequin. A second group will practice on an injection training pad placed on a peer's abdomen. A third group will practice on an injection training pad placed on their own abdomen.

Participants will first receive the same classroom teaching and laboratory instruction on subcutaneous injection. One week later, they will practice the injection according to the group to which they were randomly assigned. No medication will be injected into a participant's body; the practice will use training equipment and saline solution. After the practice, researchers will assess participants' learning, injection skills, self-efficacy, and anxiety.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This randomized controlled study evaluates three simulation-based approaches to teaching subcutaneous injection skills to first-year midwifery students. All students will receive the same theoretical instruction and laboratory-based teaching on subcutaneous heparin injection. During the laboratory session, students will practice the standardized steps of the procedure using the Subcutaneous Heparin Injection Practice Guide. One week later, participants will repeat the procedure according to their randomly assigned training approach.

The three approaches differ in the level of physical realism and personal involvement during practice. Students will perform the procedure either on the abdominal area of a patient-care mannequin, on an injection training pad placed on a peer's abdomen, or on an injection training pad placed on their own abdomen. For safety, the simulation will use an insulin syringe containing saline instead of a prefilled heparin syringe. The study is designed to determine whether these different practice contexts provide different educational experiences during subcutaneous injection training and to inform future clinical skills teaching strategies in midwifery education.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Ankara University Faculty of Nursing
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Betül TOSUN, PhD, RN
          • Numero di telefono: +905053652121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Students enrolled in the Midwifery Program at Ankara University Faculty of Nursing who took the Fundamentals of Midwifery Practice course for the first time during the 2025-2026 academic year.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous experience with self-administered subcutaneous injection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mannequin-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on the abdominal area of a patient-care mannequin.
Altro: Mannequin-Based Subcutaneous Injection Training
Participants will practice the standardized steps of subcutaneous injection on the abdominal area of a patient-care mannequin.
Sperimentale: Peer-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on an injection training pad placed on a peer's abdomen.
Altro: Peer-Based Subcutaneous Injection Training
The injection will be administered into the training pad and will not penetrate the peer's body.
Sperimentale: Self-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on an injection training pad placed on their own abdomen.
Altro: Self-Based Subcutaneous Injection Training
Participants will practice the standardized steps of subcutaneous injection on an injection training pad placed on their own abdomen.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Learning
Lasso di tempo: Immediately after the simulation-based practice session
Perceived learning will be assessed using the Perceived Learning Scale. The scale consists of 9 items covering cognitive, affective, and psychomotor learning. Total scores range from 9 to 63, with higher scores indicating greater perceived learning.
Immediately after the simulation-based practice session
Self-Efficacy for Subcutaneous Injection
Lasso di tempo: Immediately after the simulation-based practice session
Self-efficacy will be assessed using the Subcutaneous Heparin Injection Self-Efficacy Form. Participants rate how competent they feel in performing the skill safely and correctly on a scale from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy.
Immediately after the simulation-based practice session
State Anxiety
Lasso di tempo: Immediately after the simulation-based practice session
State anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory. The scale consists of 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Immediately after the simulation-based practice session
Subcutaneous Injection Skill Performance
Lasso di tempo: During the simulation-based practice session
Subcutaneous injection skill performance will be assessed using the Subcutaneous Heparin Injection Practice Skills Checklist developed by the researchers based on current literature and expert review. The checklist evaluates whether the required steps of the procedure are performed correctly. Higher total scores indicate better subcutaneous injection skill performance.
During the simulation-based practice session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nursemin Unal, PhD,RN, Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD will not be shared because no data-sharing plan was included in the study protocol or informed consent process.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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