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Simulation-Based Subcutaneous Injection Training in Midwifery Students

26. August 2026 aktualisiert von: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Effects of Different Simulation-Based Approaches to Subcutaneous Injection Training on Learning Outcomes, Self-Efficacy, and Anxiety in Midwifery Students

The goal of this clinical trial is to compare three simulation-based approaches for teaching subcutaneous injections to first-year midwifery students. A subcutaneous injection is an injection given into the tissue just under the skin. The main questions this study aims to answer are:

Do the three teaching approaches lead to different levels of learning and injection skills? Do the approaches affect students' confidence in performing the skill? Do the approaches affect students' anxiety during injection practice?

Researchers will compare three groups of midwifery students. One group will practice on the abdominal area of a patient-care mannequin. A second group will practice on an injection training pad placed on a peer's abdomen. A third group will practice on an injection training pad placed on their own abdomen.

Participants will first receive the same classroom teaching and laboratory instruction on subcutaneous injection. One week later, they will practice the injection according to the group to which they were randomly assigned. No medication will be injected into a participant's body; the practice will use training equipment and saline solution. After the practice, researchers will assess participants' learning, injection skills, self-efficacy, and anxiety.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This randomized controlled study evaluates three simulation-based approaches to teaching subcutaneous injection skills to first-year midwifery students. All students will receive the same theoretical instruction and laboratory-based teaching on subcutaneous heparin injection. During the laboratory session, students will practice the standardized steps of the procedure using the Subcutaneous Heparin Injection Practice Guide. One week later, participants will repeat the procedure according to their randomly assigned training approach.

The three approaches differ in the level of physical realism and personal involvement during practice. Students will perform the procedure either on the abdominal area of a patient-care mannequin, on an injection training pad placed on a peer's abdomen, or on an injection training pad placed on their own abdomen. For safety, the simulation will use an insulin syringe containing saline instead of a prefilled heparin syringe. The study is designed to determine whether these different practice contexts provide different educational experiences during subcutaneous injection training and to inform future clinical skills teaching strategies in midwifery education.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Ankara University Faculty of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Betül TOSUN, PhD, RN
          • Telefonnummer: +905053652121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Students enrolled in the Midwifery Program at Ankara University Faculty of Nursing who took the Fundamentals of Midwifery Practice course for the first time during the 2025-2026 academic year.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous experience with self-administered subcutaneous injection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mannequin-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on the abdominal area of a patient-care mannequin.
Participants will practice the standardized steps of subcutaneous injection on the abdominal area of a patient-care mannequin.
Experimental: Peer-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on an injection training pad placed on a peer's abdomen.
The injection will be administered into the training pad and will not penetrate the peer's body.
Experimental: Self-Based Practice
Participants assigned to this group will perform subcutaneous injection practice on an injection training pad placed on their own abdomen.
Participants will practice the standardized steps of subcutaneous injection on an injection training pad placed on their own abdomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Learning
Zeitfenster: Immediately after the simulation-based practice session
Perceived learning will be assessed using the Perceived Learning Scale. The scale consists of 9 items covering cognitive, affective, and psychomotor learning. Total scores range from 9 to 63, with higher scores indicating greater perceived learning.
Immediately after the simulation-based practice session
Self-Efficacy for Subcutaneous Injection
Zeitfenster: Immediately after the simulation-based practice session
Self-efficacy will be assessed using the Subcutaneous Heparin Injection Self-Efficacy Form. Participants rate how competent they feel in performing the skill safely and correctly on a scale from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy.
Immediately after the simulation-based practice session
State Anxiety
Zeitfenster: Immediately after the simulation-based practice session
State anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory. The scale consists of 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Immediately after the simulation-based practice session
Subcutaneous Injection Skill Performance
Zeitfenster: During the simulation-based practice session
Subcutaneous injection skill performance will be assessed using the Subcutaneous Heparin Injection Practice Skills Checklist developed by the researchers based on current literature and expert review. The checklist evaluates whether the required steps of the procedure are performed correctly. Higher total scores indicate better subcutaneous injection skill performance.
During the simulation-based practice session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nursemin Unal, PhD,RN, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will not be shared because no data-sharing plan was included in the study protocol or informed consent process.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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