- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07793747
Serum Asprosin, Metabolic Syndrome, and Cardiometabolic Risk in Rheumatoid Arthritis
Association of Serum Asprosin With Metabolic Syndrome and Cardiometabolic Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory autoimmune disease associated with a significantly increased risk of cardiovascular disease and metabolic syndrome (MetS). Asprosin is a recently identified adipokine involved in glucose regulation, insulin resistance, and systemic inflammation, but its role in the cardiometabolic complications of RA remains incompletely understood.
The purpose of this case-control study is to evaluate and compare serum Asprosin levels among RA patients with metabolic syndrome, RA patients without metabolic syndrome, and healthy control individuals. The study will also assess the association between serum Asprosin concentrations, RA disease activity (DAS28-ESR), and various cardiometabolic risk indices (including TyG index, Atherogenic Index of Plasma, and Castelli risk indices).
Participants will undergo a comprehensive clinical assessment, disease activity scoring, physical function evaluation using the Health Assessment Questionnaire (HAQ), and laboratory investigations including fasting blood tests and serum Asprosin measurement via ELISA. Findings from this study may help clarify the pathophysiological role of Asprosin in RA and improve cardiometabolic risk stratification in affected patients.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older.
- Diagnosis of rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
- Healthy controls: Age- and sex-matched individuals without rheumatoid arthritis or systemic inflammatory diseases.
Exclusion Criteria:
- Presence of other autoimmune diseases or overlap syndromes.
- Active acute or chronic infectious diseases.
- Pregnancy or lactation.
- Current malignancy or previous history of malignancy.
- Severe hepatic or renal impairment.
- Receipt of medications primarily prescribed for weight reduction or agents known to markedly alter lipid or glucose metabolism, other than standard rheumatoid arthritis therapy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rheumatoid Arthritis with Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who also meet the NCEP ATP III criteria for metabolic syndrome (presence of 3 or more metabolic components).
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
|
|
Rheumatoid Arthritis without Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who do not meet the NCEP ATP III diagnostic criteria for metabolic syndrome.
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
|
|
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy control individuals without rheumatoid arthritis, metabolic syndrome, or systemic inflammatory conditions, recruited for comparative assessment of baseline serum Asprosin levels.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serum Asprosin Level
Časové okno: Baseline
|
Serum asprosin concentration (measured in ng/mL) assessed via a commercial enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit to compare rheumatoid arthritis patients with metabolic syndrome versus rheumatoid arthritis patients without metabolic syndrome.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Metabolické choroby
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Hyperinzulinismus
- Deformace končetin, vrozené
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolický syndrom
- Artritida, revmatoidní
- Rezistence na inzulín
- Arachnodaktylie
Další identifikační čísla studie
- Asprosin in RA & MetS Risk
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .