- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07793747
Serum Asprosin, Metabolic Syndrome, and Cardiometabolic Risk in Rheumatoid Arthritis
Association of Serum Asprosin With Metabolic Syndrome and Cardiometabolic Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory autoimmune disease associated with a significantly increased risk of cardiovascular disease and metabolic syndrome (MetS). Asprosin is a recently identified adipokine involved in glucose regulation, insulin resistance, and systemic inflammation, but its role in the cardiometabolic complications of RA remains incompletely understood.
The purpose of this case-control study is to evaluate and compare serum Asprosin levels among RA patients with metabolic syndrome, RA patients without metabolic syndrome, and healthy control individuals. The study will also assess the association between serum Asprosin concentrations, RA disease activity (DAS28-ESR), and various cardiometabolic risk indices (including TyG index, Atherogenic Index of Plasma, and Castelli risk indices).
Participants will undergo a comprehensive clinical assessment, disease activity scoring, physical function evaluation using the Health Assessment Questionnaire (HAQ), and laboratory investigations including fasting blood tests and serum Asprosin measurement via ELISA. Findings from this study may help clarify the pathophysiological role of Asprosin in RA and improve cardiometabolic risk stratification in affected patients.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older.
- Diagnosis of rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
- Healthy controls: Age- and sex-matched individuals without rheumatoid arthritis or systemic inflammatory diseases.
Exclusion Criteria:
- Presence of other autoimmune diseases or overlap syndromes.
- Active acute or chronic infectious diseases.
- Pregnancy or lactation.
- Current malignancy or previous history of malignancy.
- Severe hepatic or renal impairment.
- Receipt of medications primarily prescribed for weight reduction or agents known to markedly alter lipid or glucose metabolism, other than standard rheumatoid arthritis therapy.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rheumatoid Arthritis with Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who also meet the NCEP ATP III criteria for metabolic syndrome (presence of 3 or more metabolic components).
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
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Rheumatoid Arthritis without Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who do not meet the NCEP ATP III diagnostic criteria for metabolic syndrome.
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
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Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy control individuals without rheumatoid arthritis, metabolic syndrome, or systemic inflammatory conditions, recruited for comparative assessment of baseline serum Asprosin levels.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Serum Asprosin Level
Lasso di tempo: Baseline
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Serum asprosin concentration (measured in ng/mL) assessed via a commercial enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit to compare rheumatoid arthritis patients with metabolic syndrome versus rheumatoid arthritis patients without metabolic syndrome.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie metaboliche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Iperinsulinismo
- Deformità degli arti, congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattia cardiovascolare
- Sindrome metabolica
- Artrite, reumatoide
- Resistenza all'insulina
- Aracnodattilia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asprosin in RA & MetS Risk
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