- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07793747
Serum Asprosin, Metabolic Syndrome, and Cardiometabolic Risk in Rheumatoid Arthritis
Association of Serum Asprosin With Metabolic Syndrome and Cardiometabolic Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory autoimmune disease associated with a significantly increased risk of cardiovascular disease and metabolic syndrome (MetS). Asprosin is a recently identified adipokine involved in glucose regulation, insulin resistance, and systemic inflammation, but its role in the cardiometabolic complications of RA remains incompletely understood.
The purpose of this case-control study is to evaluate and compare serum Asprosin levels among RA patients with metabolic syndrome, RA patients without metabolic syndrome, and healthy control individuals. The study will also assess the association between serum Asprosin concentrations, RA disease activity (DAS28-ESR), and various cardiometabolic risk indices (including TyG index, Atherogenic Index of Plasma, and Castelli risk indices).
Participants will undergo a comprehensive clinical assessment, disease activity scoring, physical function evaluation using the Health Assessment Questionnaire (HAQ), and laboratory investigations including fasting blood tests and serum Asprosin measurement via ELISA. Findings from this study may help clarify the pathophysiological role of Asprosin in RA and improve cardiometabolic risk stratification in affected patients.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older.
- Diagnosis of rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
- Healthy controls: Age- and sex-matched individuals without rheumatoid arthritis or systemic inflammatory diseases.
Exclusion Criteria:
- Presence of other autoimmune diseases or overlap syndromes.
- Active acute or chronic infectious diseases.
- Pregnancy or lactation.
- Current malignancy or previous history of malignancy.
- Severe hepatic or renal impairment.
- Receipt of medications primarily prescribed for weight reduction or agents known to markedly alter lipid or glucose metabolism, other than standard rheumatoid arthritis therapy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rheumatoid Arthritis with Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who also meet the NCEP ATP III criteria for metabolic syndrome (presence of 3 or more metabolic components).
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
|
|
Rheumatoid Arthritis without Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who do not meet the NCEP ATP III diagnostic criteria for metabolic syndrome.
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
|
|
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy control individuals without rheumatoid arthritis, metabolic syndrome, or systemic inflammatory conditions, recruited for comparative assessment of baseline serum Asprosin levels.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Asprosin Level
Ramy czasowe: Baseline
|
Serum asprosin concentration (measured in ng/mL) assessed via a commercial enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit to compare rheumatoid arthritis patients with metabolic syndrome versus rheumatoid arthritis patients without metabolic syndrome.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Hiperinsulinizm
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby układu krążenia
- Syndrom metabliczny
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Insulinooporność
- Arachnodaktylia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asprosin in RA & MetS Risk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .