- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07793747
Serum Asprosin, Metabolic Syndrome, and Cardiometabolic Risk in Rheumatoid Arthritis
Association of Serum Asprosin With Metabolic Syndrome and Cardiometabolic Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory autoimmune disease associated with a significantly increased risk of cardiovascular disease and metabolic syndrome (MetS). Asprosin is a recently identified adipokine involved in glucose regulation, insulin resistance, and systemic inflammation, but its role in the cardiometabolic complications of RA remains incompletely understood.
The purpose of this case-control study is to evaluate and compare serum Asprosin levels among RA patients with metabolic syndrome, RA patients without metabolic syndrome, and healthy control individuals. The study will also assess the association between serum Asprosin concentrations, RA disease activity (DAS28-ESR), and various cardiometabolic risk indices (including TyG index, Atherogenic Index of Plasma, and Castelli risk indices).
Participants will undergo a comprehensive clinical assessment, disease activity scoring, physical function evaluation using the Health Assessment Questionnaire (HAQ), and laboratory investigations including fasting blood tests and serum Asprosin measurement via ELISA. Findings from this study may help clarify the pathophysiological role of Asprosin in RA and improve cardiometabolic risk stratification in affected patients.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older.
- Diagnosis of rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
- Healthy controls: Age- and sex-matched individuals without rheumatoid arthritis or systemic inflammatory diseases.
Exclusion Criteria:
- Presence of other autoimmune diseases or overlap syndromes.
- Active acute or chronic infectious diseases.
- Pregnancy or lactation.
- Current malignancy or previous history of malignancy.
- Severe hepatic or renal impairment.
- Receipt of medications primarily prescribed for weight reduction or agents known to markedly alter lipid or glucose metabolism, other than standard rheumatoid arthritis therapy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Rheumatoid Arthritis with Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who also meet the NCEP ATP III criteria for metabolic syndrome (presence of 3 or more metabolic components).
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
|
|
Rheumatoid Arthritis without Metabolic Syndrome
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis fulfilling the 2010 ACR/EULAR classification criteria who do not meet the NCEP ATP III diagnostic criteria for metabolic syndrome.
Serum Asprosin levels and cardiometabolic risk indices will be evaluated.
|
|
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy control individuals without rheumatoid arthritis, metabolic syndrome, or systemic inflammatory conditions, recruited for comparative assessment of baseline serum Asprosin levels.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum Asprosin Level
Временное ограничение: Baseline
|
Serum asprosin concentration (measured in ng/mL) assessed via a commercial enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit to compare rheumatoid arthritis patients with metabolic syndrome versus rheumatoid arthritis patients without metabolic syndrome.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Гиперинсулинизм
- Деформации конечностей, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболический синдром
- Артрит, Ревматоидный
- Резистентность к инсулину
- Арахнодактилия
Другие идентификационные номера исследования
- Asprosin in RA & MetS Risk
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .