- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07803198
Asprosin in Behect Patients
Asprosin as a Potential Biomarker for Disease Activity in Behcet Disease
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Behçet's disease (BD) is a chronic, recurrent, multisystem inflammatory vasculitis characterized by various systemic manifestations involving all vessel sizes in both the arterial and venous systems [1,2].
Given that BD is a prototypical systemic vasculitis in which endothelial damage and vascular inflammation are central pathogenic mechanisms, the identification of novel biomarkers reflecting vascular involvement is of major clinical importance[3].
Asprosin is an adipokine that beyond its metabolic effects, carries growing evidence suggesting its associated with vascular pathologies [4].
Experimental and clinical studies have demonstrated that Asprosin contributes to endothelial dysfunction, induces phenotypic switching in vascular smooth muscle cells, and facilitates vascular remodeling by activating pro-inflammatory signaling pathways such as TLR4-NF-κB-NLRP3 [4,5]. Furthermore, Asprosin has been implicated in endothelial-to-mesenchymal transition through TGF-β signaling, thereby exacerbating peripheral arterial disease and vascular stiffness[4,5]. Although endothelial dysfunction and surrogate markers of vascular injury (e.g., impaired flow-mediated dilation, increased intima-media thickness, oxidative stress markers) have been extensively studied in BD[3], the role of Asprosin in this disease remains unexplored.
In this context, Asprosin may represent a link between metabolic pathways and immune mediated vascular inflammation, warranting investigation in systemic vasculitis as potential biomarkers of disease activity [6].
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Ahmed Ibrahim
- Telefonní číslo: 01155359235
- E-mail: eymanahmad159@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samar Hasanein Goma, MD
- Telefonní číslo: 01061828586
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult subjects (≥ 18 years) satisfying the International Criteria for Behçet's Disease (ICBD) will be included in [7].
Exclusion Criteria:
- Patients with other autoimmune diseases.
- Patients with Acute inflammatory condition at the time of blood sampling.
- Pregnant participants, and participants with active infection, known malignancy, diabetes mellitus, chronic kidney or liver disease, thyroid or other endocrine disorders, obesity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of asprosin level in behcet disease and its association with disease activity
Časové okno: Baseline
|
To investigate serum asprosin level in behcet disease
|
Baseline
|
|
Assessment of asprosin level in behcet disease and its association with disease activity
Časové okno: Baseline assessment at the time of enrollment
|
To investigate serum Asprosin concentrations in patients with BD.
|
Baseline assessment at the time of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marwa Ahmed Abdel- aziz Galal, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Genetické choroby, vrozené
- Oční nemoci
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, Cévní
- Kožní onemocnění, genetické
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Panuveitida
- Uveitida, přední
- Uveitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Behcetův syndrom
Další identifikační čísla studie
- Asprosin in behcet patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .